Kurugözhastalığı en yaygın ve rahatsız edici göz rahatsızlıklarından biridir. Gözlerimiz yeterince yağlanmadığında ortaya çıkar. Gözyaşları gözlerimizi yağlıyor. Düşük kalitede gözyaşı ürettiğinizde veya yeterli gözyaşı olmadığında gözleriniz kurur. Gözyaşı eksikliği göz yüzeyini iltihaplandırır ve yaralar.
Kuru göz tedavisi için birçok seçenek vardır. Kuru göz ilaçları arasında reçetesiz satılan göz damlaları ve merhemler bulunur. Yaşam tarzı değişiklikleri ve terapilerin bir kombinasyonu da etkilidir ve uzun süreli bir rahatlama sağlar, ancak bu kronik bir durum olduğundan kalıcı göz kuruluğu tedavisi yoktur.
Yeni bir kuru göz tedavisi bulma çabaları kapsamında göz doktorları, kuru gözler için çığır açan bir ilaç için FDA onayı aldı. FDA onayladıTyrvaya (İstiridye Noktası)2021'de kuru göz tedavisine yönelik dünyanın ilk burun spreyi olarak.
FDA onaylı Tyrvaya Hakkında Daha Fazla Bilgi
Oyster Point'in Tyrvaya'sı Ekim 2021'de FDA onayı aldı. Oldukça seçici bir kolinerjik agonisti olan sulu bir burun spreyidir. Kuru göz sendromunun bu son tedavisindeki vareniklin çözeltisi kolinerjik reseptörlere bağlanıyor. Reseptörler, trigeminal parasempatik yolu aktive ederek bazal gözyaşı filmi üretimini arttırır. Meslekten olmayanların dilinde Tyrvaya, vücudunuzun daha doğal gözyaşları yaratmasına yardımcı olur.
FDAonayONSET-1, ONSET-2 ve MYSTIC olmak üzere üç klinik çalışmanın verilerine dayanarak geldi. Denemelere binden fazla kuru göz hastası katıldı.
Denemeler hakkında daha fazla bilgi edinmek ister misiniz? Daha sonra sonuna kadar okuyun.
Deneyler nasıl çalıştı?
Tyrvaya burun spreyi klinik çalışmalarına (ONSET-1, ONSET-2 ve MYSTIC) kuru göz hastalığı olan 1000'den fazla hasta katılmıştır.
- ONSET-1 ve ONSET-2'deki hastaların çoğunluğu kadındı (%74).
- Ayrıca, denemelerdeki ortalama yaş 61 idi.
- Ortalama başlangıç anestezik Schirmer skoru 5,1 mm (2,9) idi.
- Ortalama başlangıç göz kuruluğu skoru (EDS) 59,3 (SD) (21,6) idi. Çalışmalar boyunca yapay gözyaşları kullanılabilir.
Araştırmacılar, bazal gözyaşı üretimini ölçmek için anestezinin neden olduğu Schirmer skorunun taban çizgisindeki değişimi analiz etti. Gözyaşlarını fitillemek ve gözyaşı hacmini ölçmek için kalibre edilmiş filtre kağıdı kullanılarak yapıldı. Ayrıca araştırmacılar, göz kuruluğunu Göz Kuruluğu Skoru (ESD) ile değerlendirdiler. ESD, hastaların gözlerinin ne kadar rahatsız olduğunu değerlendirmek için kullandıkları görsel bir analog ölçektir. Daha düşük bir puan, semptomların daha fazla hafiflediğini gösteriyordu. Göz kuruluğu skorunu ölçmek için hem kontrollü olumsuz ortam (CAE®)* hem de klinik ortam kullanıldı.
Araştırmacılar 4. Haftada Tyrvaya ile tedavi edilen bireylerde istatistiksel olarak anlamlı değişiklikler gördü. ONSET-1 çalışmasında Tyrvaya ile tedavi edilen hastaların %52'si Schirmer skorunda başlangıca göre 10 mm'lik bir artış elde etti. ONSET-2 çalışmasındaki hastaların %47'si aynı sonuca ulaştı. Öte yandan, ONSET-1 çalışmasında ve ONSET-2 çalışmasında araçla tedavi edilen hastaların yalnızca %14'ü ve %28'i Schirmer skorunda başlangıca göre 10 mm'lik bir artış elde etti.
Tyrvaya'nın yan etkileri
Hastaların %82'si Tyrvaya'ya karşı en yaygın advers reaksiyonun hapşırma olduğunu bildirdi. Denemeye katılan hastaların yaklaşık %5-6'sında boğaz, burun ve öksürük de mevcuttu.
Not:Doktorlar genellikle 12 saat aralıklarla almayı önerir. Bir dozu atlarsanız fazladan almayın. Bir sonraki dozu planlanan zamanda almanız yeterlidir. Tyrvaya bir burun spreyi olduğu için sallamayın. DozajDoktorunuzun reçetesi, diğer sağlık durumlarınızın sıklığı ve şiddeti de dahil olmak üzere çeşitli faktörlere bağlıdır. Herhangi bir ilacın alınması doktor tavsiyesi gerektirir.
Referanslar:
https://dryeyedirectory.com/dry-eye-treatment/#medications-dry-eye
https://www.aao.org/eye-health
https://investors.oysterpointrx.com/news-releases
https://www.drugs.com/tyrvaya.html
https://www.pharmacytimes.com/