علاج جديد لإعتام عدسة العين 2022 - معتمد من إدارة الغذاء والدواء

يشير إعتام عدسة العين إلى أن عدسة العين الطبيعية أصبحت غائمة. إذا كنت تعاني من إعتام عدسة العين، فستكون رؤيتك ضبابية أو ضبابية. ووفقا لمنظمة الصحة العالمية، فإن الأخطاء الانكسارية غير المصححة وإعتام عدسة العين هي الأسباب الرئيسية لفقدان البصر والعمى. وهي حالة منتشرة تؤثر على الملايين من الناس.

في عام 2020، كان هناك ما يقدر بنحو 15.2 مليون شخص تزيد أعمارهم عن 50 عامًا مصابين بالعمى في جميع أنحاء العالم، و78.8 مليون آخرين مصابين بمرض MSVI بسبب إعتام عدسة العين. كانت هناك زيادة بنسبة 29.7% في حالات العمى الناتج عن إعتام عدسة العين و93.1% في حالات مرض التصلب العصبي المتعدد (MSVI) منذ عام 2000. ومن بين المناطق الكبرى في مرض العبء العالمي للأمراض (GBD)، شهدت جنوب آسيا أعلى معدلات عمى إعتام عدسة العين وعبء مرض التصلب العصبي المتعدد (MSVI) في عام 2020. وقد أصيب حوالي 12 مليون شخص في الهند ضعف البصر. ومن بينهم 66.2% يشكلون مرضى إعتام عدسة العين.

الجراحة هي العلاج الوحيد لإعتام عدسة العين. يتم استبدال العدسة الطبيعية أثناء الجراحة بعدسة صناعية أو داخل العين (IOL). هذه العدسات أحادية البؤرة في المقام الأول. ومع ذلك، كان هناك ابتكار كبير فيإعتمام عدسة العينعلاج. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أول عدسة داخل العالم غير حيدية ذات عمق ممتد للتركيز - IC-8 Apthera IOL لإعتام عدسة العين. تمت الموافقة على أحدث جراحة لإزالة المياه البيضاء لـ 82% من مرضى المياه البيضاء.

على الرغم من أن العدسات أحادية البؤرة تعطي رؤية ممتازة عن بعد، إلا أنها تطمس الأجسام عن قرب. حتى الآن، كان معظم مرضى إعتام عدسة العين يحصلون على عدسة باطن العين أحادية البؤرة في وقت الجراحة. حصلت شركة أجهزة العيون AcuFocus على إدارة الغذاء والدواءموافقةفي يوليو 2022 لاختراقها IC-8 Apthera IOL.

مع اختراع IC-8 Apthera IOL، سيحصل مرضى الساد على رؤية بعيدة ممتازة ورؤية واضحة متوسطة وقريبة. وهذا ممكن بسبب تقنية الفتحة الصغيرة في عدسة IOL التي تسمح فقط للضوء المركز بالوصول إلى شبكية العين. تتمتع هذه العدسات بإمكانية كاملة للتخفيف من آثار طول النظر الشيخوخي.

تعتمد موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على IC-8 Apthera IOL على بيانات دراسة إعفاء أجهزة التحقيق الأمريكية (IDE) التي أجرتها شركة AcuFocus. إنها أول عدسة IOL ذات عمق بؤري ممتد غير حيدي في العالم. تمت الموافقة على 82% من مرضى إعتام عدسة العين الذين يعانون من استجماتيزم القرنية بما يصل إلى 1.5 ديوبتر (D) لعلاج إعتام عدسة العين الجديد هذا.

مزيد من التفاصيل حول دراسة إعفاء أجهزة التحقيق الأمريكية التي أجرتها AcuFocus

تعتمد الموافقة على Apthera IOL على دراسة IDE الأمريكية التي أجرتها AcuFocus. وشملت الدراسة 453 موضوعا. تم زرع عدسة Apthera IOL في عين واحدة من الأشخاص. تم زرع العين الأخرى باستخدام عدسة IOL أحادية البؤرة أو أحادية البؤرة. وكانت الدراسة لمدة 12 شهرا.

حافظت العيون المعالجة باستخدام Apthera IOL على 2D من عمق التركيز الممتد. علاوة على ذلك، كان لتلك العيون فائدة رؤية تبلغ 0.91 D نطاقًا إضافيًا مقارنة بعيون IOL أحادية البؤرة. في ذراع Apthera IOL، شهد المشاركون رؤية مسافات متساوية غير مصححة ورؤية قريبة واضحة مقارنةً بموضوعات IOL أحادية البؤرة.

ستبدأ AcuFocus في طرح كمية تجارية محدودة من عدسة Apthera IOL في الولايات المتحدة في النصف الأخير من عام 2022. وعلى الرغم من عدم وجود أحدث علاج لإعتام عدسة العين بدون جراحة، فإن ابتكار Apthera IOL يجلب الأمل لحياة الملايين.

مراجع:

https://www.who.int

https://www.fda.gov/

https://www.ophthalmologytimes.com/

https://www.healio.com/news/ophthalmology

https://www.businesswire.com/news/home/20220727005644/en/India-Ophthalmology-Devices-Market-Report-2022-Technological-Advancements-in-the-Field-of-Ophthalmology-Driving-Growth---ResearchAndMarkets.com

https://sceh.net/prevention-of-blindness-week-2022-india-has-12-million-visually-impaired-people-expert-says-cataracts-most-common-cause/