ملخص
غالبًا ما تحدث أمراض الكلى بسبب حالات كامنة أخرى. مرض السكري هو السبب الأكثر شيوعا للفشل الكلوي. وبالمثل، فإن المتلازمة الكبدية الكلوية (HRS) هي مرض كبدي يهدد الحياة ويؤثر على وظائف الكلى. ترتفع مستويات الكرياتينين لدى الأشخاص المصابين بتليف الكبد المتقدم (تندب الكبد) والاستسقاء. الاستسقاء هو حالة مرتبطة بالكبد عندما يتراكم سائل غير طبيعي في البطن.
وفقكاش ياب، طبيب عام لديه سنة من الخبرة في وحدة غسيل الكلى،
"لا تزال الآليات الدقيقة لمتلازمة HRS غير معروفة. والنظرية العملية هي أن تندب الكبد (تليف الكبد) يؤثر على الدورة الدموية مما يؤدي إلى انخفاض تدفق الدم إلى الكلى."
تحتوي الكلى على كتل من الشعيرات الدموية (الكبيبة) التي تقوم بتصفية الدم وتعتمد بشكل كبير على الدم المتدفق عبرها. مع انخفاض الدورة الدموية، ينخفض معدل الترشيح الكبيبي. وهذا يمكن أن يحدث بسرعة أو ببطء."
خلال HRS، وظائف الكلى لديها تشخيص سيئ. في معظم الحالات، تكون عملية زرع الكبد مطلوبة لتقليل تدهور وظائف الكلى. حتى عام 2022، لم تكن هناك أدوية الكلى المعتمدة لهذه الحالة.
ومع ذلك، فقد أحدث ابتكار خارق ضجة في القطاع الطبي هذا العام. أصبح، الذي يُباع تحت الاسم التجاري Terlivaz، أول دواء في العالم معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتحسين وظائف الكلى لدى البالغين المصابين بـ HRS.
أشياء يجب معرفتها عن terlipressin (Terlivaz)
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على حقنة terlipressin (Terlivaz) في سبتمبر 2022. وهو أول دواء للكلى معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يشير إلى تحسن وظائف الكلى. الحقن مخصص فقط للبالغين الذين يعانون من انخفاض سريع في وظائف الكلى بسبب HRS. ومع ذلك، أيذاكرأظهر أن المرضى الذين لديهم مستويات كرياتينين في الدم تبلغ 5 ملغم / ديسيلتر أو أكثر من غير المرجح أن يستفيدوا من terlipressin.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على حقن terlipressin (Terlivaz) لتحسين وظائف الكلى لدى البالغين الذين يعانون من متلازمة الكبد الكلوي (HRS). علاج Terlipressin مخصص فقط للمرضى الذين أدى HRS لديهم إلى انخفاض سريع في وظائف الكلى. Terlipressin، الذي يباع تحت الاسم التجاري Terlivaz بواسطة شركة Mallinckrodt Pharmaceuticals، هو أول دواء معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لهذه الحالة.
حصلت شركة Mallinckrodt Pharmaceuticals، وهي شركة أمريكية أيرلندية متخصصة في تصنيع الأدوية المتخصصة، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. تعتمد موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على نتائج تجربة المرحلة الثالثة CONFIRM. نجحت التجربة في تقييم سلامة وفعالية حقن terlipressin لمرضى HRS من النوع 1.
استخدم الأطباء خارج الولايات المتحدة terlipressin لأكثر من 30 عامًا. أخيرًا، في عام 2022، حصل هذا الدواء الجديد لأمراض الكلى على توصيات قياسية من إرشادات الكلية الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي وإرشادات الجمعية الأمريكية لدراسة أمراض الكبد.
يعد Terlipressin ابتكارًا ثوريًا حيث يعاني الأشخاص المصابون بـ HRS من التدهور السريع في وظائف الكلى. وغالبا ما يؤدي إلى الفشل الكلوي الحاد، وفي نهاية المطاف، الموت. سوف Terlipressin تحسين وظائف الكلى بشكل ملحوظ. سوف يقلل الحقن أيضًا من الحاجة إلى العلاج ببدائل الكلى للأشخاص الذين يخضعون لعلاج HRS.
تواصل مع الأفضلأطباء الكلىفي القمةمستشفيات أمراض الكلى في الهند.
مزيد من التفاصيل: تجربة المرحلة الثالثة من terlipressin (Terlivaz).
قام الباحثون بتقييم فعالية terlipressin في دراسة تتراوح الجرعة. كانت هناك مجموعتان من المشاركين الذين يعانون من انخفاض سريع في وظائف الكلى بسبب HRS.
تم إعطاء 0.85 ملغ من terlipressin أو الدواء الوهمي للمرضى كل ست ساعات. تم إعطاء الدواء على شكل حقنة لمدة أقصاها 14 يومًا. يقوم الأطباء بتعديل جرعة أدوية أمراض الكلى بناءً على التغيرات في وظائف الكلى.
نشر الباحثون نتائج التجربة فيمجلة نيو إنجلاند الطبية في عام 2021. وفقًا للتقرير، شهد 29% من المشاركين في مجموعة terlipressin تحسنًا في وظائف الكلى. وفي مجموعة الدواء الوهمي، لاحظ 16% فقط من المشاركين تحسنًا. يفكر الأطباء في حدوث تحسن في وظائف الكلى عندما تكون مستويات الكرياتينين في المصل أقل من أو يساوي 1.5 ملجم/ديسيلتر لمدة يومين متتاليين.
معلومات السلامة
مثل أي دواء آخر، فإن اكتشاف حقن terlipressin لتحسين وظائف الكلى خلال HRS يأتي مع المخاطر.
| مجموعة تيرليبريسين | مجموعة الدواء الوهمي | |
| غثيان | ١٦% | ١٠.١% |
| إسهال | ١٣% | ح.١% |
| ضيق التنفس | ١٢.خ% | خ.١% |
| وجع بطن | ١٩.خ% | ط.١% |
سوف يصل Terlipressin إلى السوق في غضون أسابيع قليلة. تأكد من التواصل بوضوح مع طبيبك حول تاريخك الطبي بالكامل قبل البدء في العلاج باستخدام terlipressin.
مراجع:
https://www.pharmacytimes.com/
