ملخص
يحدث فشل القلب عندما يصبح قلبك ضعيفًا أو متصلبًا ويواجه صعوبة في ضخ الدم والأكسجين إلى بقية الجسم.قلبيمكن أن ينتج الفشل عن أقلبالإصابة بنوبة قلبية، وارتفاع ضغط الدم، ومرض الشريان التاجي، وتشوهات القلب الوراثية، وأمراض صمامات القلب، وعوامل الخطر الأخرى.
وهو مرض شائع يصيب ما لا يقل عن 60 مليون شخص في جميع أنحاء العالم، ويتزايد العدد سنويًا. على الرغم من توفر علاجات مختلفة لهذه الحالة، إلا أن معدلات الوفيات مرتفعة وهناك حاجة إلى أدوية متقدمة لمساعدة المرضى.عملية قلب مفتوحيمكن إجراؤها في حالات معينة من الأزمة القلبية أو قصور القلب. يتم أخذه في الاعتبار في بعض الحالات التي يكون فيها رأب الأوعية الدموية والدعامات غير ممكن أو لم ينجحا. على سبيل المثال، إذا كان هناك العديد من الشرايين المسدودة أو أدت الأزمة القلبية إلى تلف كبير في عضلة القلب، فقد يوصى بإجراء عملية جراحية لتغيير شرايين القلب. أثناء الجراحة الالتفافية، يتم استخدام وعاء دموي سليم من جزء آخر من الجسم لإنشاء مسار جديد للدم لتجاوز الشرايين المسدودة، وبالتالي استعادة تدفق الدم إلى القلب.
باعتباره أحد الأسباب الرئيسية للإعاقة والوفيات في العالم، مع ما يترتب على ذلك من عواقب وخيمة على أنظمة الرعاية الصحية والاقتصاد العالمي، فمن الأهمية بمكان تطوير وتوفير حلول لسد الفجوات الحالية في علاج قصور القلب. إن حياة الملايين معرضة للخطر إذا تم تحسين مشهد علاج هذا المرض.
تضمن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) توفر الأدوية الآمنة والفعالة لتحسين صحة المرضى. إنهم يفهمون أن هناك حاجة إلى أعلاج جديد لفشل القلب. لقد وافقوا على دواء جديد لقصور القلب في 24 فبراير 2022، يُسمى .يباع تحت الاسم التجاري جارديانس.
ما هو الدواء الجديد لقصور القلب؟
تم تقديم جارديانس لأول مرة في عام 2014 من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج مرض السكري من النوع الثاني.
تم أيضًا ترخيص جارديانس لتقليل خطر الوفاة بأمراض القلب والأوعية الدموية لدى الأفراد المصابين بداء السكري من النوع 2 وأمراض القلب والأوعية الدموية الموجودة مسبقًا والذين يعانون من قصور القلب وضعف القذف.
جارديانس هو الأول والوحيدسكتة قلبيةأظهر الدواء انخفاضًا ملحوظًا إحصائيًا في خطر وفيات القلب والأوعية الدموية والاستشفاء بسبب قصور القلب، بغض النظر عن الكسر القذفي.
تعد موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) خطوة كبيرة إلى الأمام لحوالي 3 ملايين فرد في الولايات المتحدة يعانون من قصور القلب مع استمرار الكسر القذفي، والذي تم تحديده على أنه "أعلى حاجة غير ملباة في طب القلب والأوعية الدموية".
أظهرت الدراسات أن تجربة عشوائية ومتعددة الجنسيات ومزدوجة التعمية تقارن 2997 شخصًا تلقوا جارديانس 10 ملجم مرة واحدة يوميًا، و2991 مشاركًا حصلوا على الدواء الوهمي، قيمت السلامة والفعالية كإضافة إلى أدوية الرعاية القياسية.
هل ترغب في معرفة كيف أجريت الدراسة؟ ها هو..
تم توزيع المرضى بشكل عشوائي على إمباغليفلوزين 10 ملغ (ن = 2997) أو الدواء الوهمي المقابل (ن = 2991).
تم استخدام حالة مرض السكري والمنطقة الجغرافية ومعدل الترشيح الكبيبي المقدر (eGFR) والكسر القذفي للبطين الأيسر (LVEF؛ 50%/50%) لتقسيم التجربة إلى طبقات. كان جميع المرضى يتلقون العلاج المناسب لقصور القلب.
النتائج الرئيسية للعلاج الجديد لقصور القلب
وكانت النتيجة الرئيسية، الوفيات القلبية الوعائية (CV) أو العلاج في المستشفى، 13.8٪ مقابل 17.1٪ للإمباجليفلوزين مقابل الدواء الوهمي (نسبة الخطر [HR] 0.79، فاصل الثقة 95٪ [CI] 0.69-0.90، p 0.001).
الوفاة بسبب السيرة الذاتية: 7.3% مقابل 8.2% (HR 0.91، 95% CI 0.76-1.09)
الاستشفاء بسبب قصور القلب: 8.6% مقابل 11.8% (HR 0.71، 95% CI 0.60-0.83)
كانت فائدة النتيجة الأولية قابلة للمقارنة لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع الثاني والذين لا يعانون منه. يبدو أن الميزة قد تضاءلت بشكل كبير لدى الأفراد الذين لديهم EF بنسبة 60٪.
"لقد كنا نشارك في الدراسة، وكان من المدهش رؤية النتائج"، كما يقول الدكتور سانجريجولي، وهو محقق في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية في EMPEROR-Preserved®. "قبل ذلك، لم يكن لدينا علاج لأولئك الذين يعانون من قصور القلب والذين لديهم وظيفة قلبية طبيعية (محفوظة)، والتي تمثل 50٪ من مرضى قصور القلب لدينا".
نتائج التجربة: مزايا الأدوية الجديدة لقصور القلب 2022
"لقد أثبت إمباغليفلوزين تأثيرًا ذا دلالة إحصائية وسريريًا في المرضى الذين يعانون من قصور القلب في جميع أنحاء طيف الكسر القذفي في دراسات المرحلة الثالثة."
"صرح جاويد بتلر، دكتور في الطب، رئيس قسم الطب في جامعة ميسيسيبي."
من لا يستطيع تناول هذا الدواء الجديد لعلاج قصور القلب؟
- لا ينصح باستخدام جارديانس للأشخاص الذين يعانون من مرض السكري من النوع الأول. قد يزيد من فرص الإصابة بالحماض الكيتوني السكري (زيادة الكيتونات في الدم أو البول).
- لا ينصح باستخدام جارديانس للأشخاص الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 والذين يعانون من مرض كلوي خطير لأنه قد لا يعمل.
- من الممكن أن تصاب بالتهابات حادة في المسالك البولية بسبب جارديانس. إذا لاحظت أي عدوى في المسالك البولية، مثل الإحساس بالحرقان أثناء التبول، أو كثرة التبول، أو ألم في منطقة المعدة أو الحوض، أو الحمى، أو القشعريرة، فيجب عليك التحدث مع طبيبك حول هذا الموضوع.
- إذا قمت بدمج جارديانس مع دواء آخر قد يسبب انخفاض نسبة السكر في الدم، مثل السلفونيل يوريا أو الأنسولين، فإن فرصتك في الإصابة بانخفاض نسبة السكر في الدم تزيد.
لا تظهر جميع الآثار الجانبية لجارديانس على الجميع. يجب عليك إبلاغ الخاص بكطبيبحول تاريخك الطبي قبل تناول جارديانس حتى يتمكنوا من اتخاذ قرار حازم بشأنه.
يتطلب تعقيد قصور القلب أن يفكر المتخصصون الطبيون ويتصرفون بشكل كلي، مع اتباع نهج يركز على المريض. يجب أن يعملوا معًا لتحقيق الهدف المشترك المتمثل في معرفة التفاصيل الدقيقة لتجربة مريض قصور القلب للتقدم في التشخيص المبكر والتدخل والوصول إلى خيارات العلاج الجديدة التي من شأنها تحسين نتائج المرضى.
مراجع:
https://www.doylestownhealth.org/
