বয়স-সম্পর্কিত ম্যাকুলার ডিজেনারেশন (AMD) এবং ডায়াবেটিক ম্যাকুলার এডিমা (DME) দৃষ্টিশক্তি হ্রাসের দুটি প্রধান কারণ। AMD 50 বছর বা তার বেশি বয়সের লোকেদের মধ্যে ঘটে। রেটিনার অবস্থা "শুষ্ক AMD" আকারে ড্রুসেন জমাতে তৈরি হয়। রোগের বিকাশের সাথে সাথে নতুন এবং অস্বাভাবিক রক্তনালীগুলি বৃদ্ধি পায়, চোখের কার্যকারিতা ব্যাহত করে।
অন্যদিকে, DME হল ডায়াবেটিক রেটিনোপ্যাথি (DR) এর একটি জটিলতা। উচ্চ গ্লুকোজের মাত্রা চোখের অস্বাভাবিক রক্তনালীগুলির দিকে পরিচালিত করে। এই আপোসকৃত রক্তনালীগুলির কারণে ফোলাভাব এবং দৃষ্টি ঝাপসা হয়। ম্যাকুলার ফোলা DME হয়। যদি চিকিত্সা না করা হয়, AMD এবং DME উভয়ই স্থায়ী দৃষ্টিশক্তি হারাতে পারে।
উভয় অবস্থার জন্য অনেক চিকিত্সা আছে। যাইহোক, সর্বশেষ উদ্ভাবন তার ধরনের প্রথম. Genentech's (faricimab-svoa) AMD এবং DME-এর জন্য নতুন চিকিৎসা হিসেবে FDA অনুমোদন পেয়েছে। ভেজা AMD এবং DME-এর জন্য এই নতুন চিকিত্সা হল চোখের জন্য প্রথম FDA-অনুমোদিত bispecific অ্যান্টিবডি।
Vabysmo সম্পর্কে আরও
FDA 28 জানুয়ারী, 2022-এ Vabysmo অনুমোদিত। বয়স-সম্পর্কিত ম্যাকুলার ডিজেনারেশন এবং ডায়াবেটিক ম্যাকুলার শোথের জন্য এই নতুন চিকিত্সাটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে একটি অনুমোদিত ইনজেকশনযোগ্য চোখের ওষুধ। চোখের জন্য প্রথম দ্বি-নির্দিষ্ট অ্যান্টিবডি অ্যাঞ্জিওপোয়েটিন-২ (এং-২) এবং ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর-এ (ভিইজিএফ-এ) কে লক্ষ্য করে। উভয় জৈবিক পথই দৃষ্টি-হুমকি রেটিনা অবস্থার জন্য গুরুত্বপূর্ণ অবদানকারী।
এফডিএঅনুমোদনওয়েট এএমডি এবং ডিএমইতে চারটি পর্ব 3 গবেষণার ফলাফলের উপর ভিত্তি করে। গবেষণায় দেখা গেছে যে যখন Vabysmo 4 মাস পর্যন্ত ব্যবধানে দেওয়া হয়, রোগীরা অ-নিকৃষ্ট দৃষ্টি লাভ অর্জন করে। গবেষণাগুলি ডায়াবেটিক ম্যাকুলার এডিমা এবং বয়স-সম্পর্কিত ম্যাকুলার অবক্ষয়ের জন্য এই নতুন চিকিত্সাটিকে রেজেনারনের আইলিয়ার সাথে তুলনা করেছে। এখন পর্যন্ত, Eylea ভেজা AMD এবং DME উভয়ের জন্যই সবচেয়ে সাধারণ চিকিৎসা হয়েছে।
ফেজ 3 অধ্যয়ন সম্পর্কে আরও বিশদ
ম্যাকুলার ডিজেনারেশন এবং ডায়াবেটিক ম্যাকুলার শোথের জন্য এই নতুন চিকিত্সাটি ভ্যাবিসমোর কার্যকারিতা প্রমাণিত চারটি গবেষণার সমাপ্তির পরে এফডিএ অনুমোদন পেয়েছে। এই ট্রায়ালগুলিতে, যা 4,000 জনেরও বেশি অংশগ্রহণকারীকে জড়িত করেছিল, ভ্যাবিসমোকে রেজেনারনের আইলিয়ার বিরুদ্ধে দাঁড় করানো হয়েছিল, যা ভেজা এএমডি এবং ডিএমই-এর বর্তমান সবচেয়ে জনপ্রিয় চিকিত্সা।
চোখের রক্তনালীগুলিকে অস্থির করে তোলার জন্য অনুমান করা দুটি রোগের প্রক্রিয়াকে বাধা দিয়ে Vabysmo কাজ করে। এর ফলে নতুন ফুটো রক্তনালী তৈরি হয় এবং প্রদাহ বৃদ্ধি পায়। Vabysmo এই রক্তনালীগুলিকে বিকশিত হতে বাধা দিয়ে রক্তপাত এবং চোখের মধ্যে তরল জমা হওয়ার ঝুঁকি কমাতে পারে।
গবেষকরা দেখতে পেয়েছেন যে চারটি গবেষণায়, ভ্যাবিসমো ভিজে এএমডি এবং ডিএমই আইলিয়ার মতো দৃষ্টিশক্তি হ্রাসের চিকিত্সায় সমানভাবে সফল ছিল। Vabysmo-এরও কম প্রতিকূল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ছিল এবং Eylea এর তুলনায় কম স্বাস্থ্যের ঝুঁকি ছিল। গবেষণা অনুসারে, যারা প্রথম বছরে 4 মাস অবধি ভ্যাবিসমো পেয়েছিলেন তাদের প্রতি দুই মাসে এফলিবারসেপ্ট গ্রহণকারীদের তুলনায় অ-নিকৃষ্ট দৃষ্টিশক্তির উন্নতি হয়েছিল। Vabysmo সাধারণত চারটি তদন্তে ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল এবং একটি অনুকূল সুবিধা-ঝুঁকি প্রোফাইল ছিল। কনজেক্টিভাল রক্তপাত ছিল ভ্যাবিসমো গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে রেকর্ড করা সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (5%)।
Vabysmo এর বিভিন্ন সুবিধা থাকতে পারে, তবে চিকিত্সার সম্ভাব্য হ্রাস ফ্রিকোয়েন্সি সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ। Vabysmo এবং Eylea অবশ্যই অকুলার ইনজেকশন দ্বারা পরিচালিত হবে, ডাক্তারের কাছে যেতে হবে। মাসিক চোখের ইনজেকশনের প্রাথমিক প্রশাসনের পরে, অর্ধেকেরও বেশি Vabysmo অংশগ্রহণকারীরা দৃষ্টিশক্তি বজায় রেখে চিকিত্সার মধ্যে চার মাস চলে গেছে। চিকিত্সার মধ্যে কমপক্ষে তিন মাস সহ 75% এর বেশি স্থায়ী সুবিধা।
Eylea-তে, যাইহোক, প্রতি দুই মাস অন্তর ইনজেকশন দেওয়া হয়। এই সমীক্ষার ফলাফলগুলি দেখায় যে এই অভিনব চিকিত্সা শুধুমাত্র ক্লিনিকে প্রয়োজনীয় পরিদর্শন এবং চোখের মধ্যে ইনজেকশনের ফ্রিকোয়েন্সি হ্রাস করতে পারে না, তবে এটি চিকিত্সার খরচও কমাতে পারে কারণ কম ডোজ প্রয়োজন হবে। জীবনের মান উন্নত করার সময় ইনজেকশনের ফ্রিকোয়েন্সি হ্রাস করা যেতে পারে।
উপরন্তু, Genentech রেটিনাল শিরা অবরোধের পর ম্যাকুলার এডিমা রোগীদের মধ্যে Vabysmo-এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা পরীক্ষা করে দুটি পর্যায় 3 ট্রায়াল চালাচ্ছে। এটি ভিজা AMD এবং DME রোগীদের দীর্ঘমেয়াদী এক্সটেনশন অধ্যয়ন পরিচালনা করে।
তথ্যসূত্র:
