ওভারভিউ
ফাইব্রয়েড হল অ-ক্যান্সারজনিত টিউমার যা জরায়ুর প্রাচীরের ভিতরে বা বাইরে বৃদ্ধি পায়। লক্ষণগুলির মধ্যে ভারী মাসিক রক্তপাত, উর্বরতা সমস্যা, পেলভিক চাপ, ব্যথা, ঘন ঘন প্রস্রাব করার তাগিদ ইত্যাদি অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে।
ফাইব্রয়েডের সঠিক কারণ অজানা, তবে বিশেষজ্ঞরা মনে করেন যে জরায়ু ফাইব্রয়েডগুলি জরায়ুর মসৃণ পেশী টিস্যুতে (মায়োমেট্রিয়াম) স্টেম সেল থেকে উদ্ভূত হয়। একটি একক কোষ বারবার বিভক্ত হয়, যার ফলে আশেপাশের টিস্যু থেকে একটি শক্ত, রাবারি ভর আলাদা হয়।
ফাইব্রয়েডের নতুন চিকিৎসা নিয়ে আলোচনা করার আগে, আসুন জেনে নেই ফাইব্রয়েডের জন্য কী কী সার্জিক্যাল চিকিৎসা পাওয়া যায়।
ফাইব্রয়েডের জন্য বিদ্যমান চিকিত্সা
ফাইব্রয়েডের জন্য বিদ্যমান কিছু চিকিত্সা নিম্নরূপ:
1. সার্জারি
আপনি যখন ফাইব্রয়েড অপসারণের জন্য অস্ত্রোপচার করার সিদ্ধান্ত নেন তখন বিবেচনা করার অনেক কারণ রয়েছে। এটি সংখ্যা, অবস্থান এবং আকারের মতো বিষয়গুলির উপর নির্ভর করেফাইব্রয়েডএবং আপনি যদি ভবিষ্যতে গর্ভবতী হতে চান।
অস্ত্রোপচারের কিছু বিকল্প আপনার জরায়ুকে সংরক্ষণ করতে পারে, যা আপনাকে ভবিষ্যতে গর্ভধারণের অনুমতি দেয়, যেখানে অন্যরা জরায়ুকে সম্পূর্ণভাবে ক্ষতিগ্রস্ত বা অপসারণ করতে পারে।
ফাইব্রয়েড অপসারণের জন্য কিছু অস্ত্রোপচারের বিকল্পগুলি নিম্নরূপ:
- মায়োমেকটমি:এটি এমন একটি পদ্ধতি যা আপনার সার্জনকে জরায়ুর কোনো ক্ষতি না করেই ফাইব্রয়েড অপসারণ করতে দেয়।
- হিস্টেরেক্টমি: এই অস্ত্রোপচার করার সময়, আপনার জরায়ু সম্পূর্ণরূপে অপসারণ করা হয়। কারণ, আপনার জরায়ু অপসারণ করে, ফাইব্রয়েডগুলি ফিরে আসতে পারে না। এটি ফাইব্রয়েড নিরাময়ের একমাত্র উপায়।
- জরায়ু ফাইব্রয়েড এমবোলাইজেশন: একটি ক্ষুদ্র ক্যাথেটার জরায়ু বা রেডিয়াল ধমনীতে ঢোকানো হয় এবং জরায়ু ধমনী থেকে ফাইব্রয়েডগুলিতে রক্ত প্রবাহিত হতে বাধা দেওয়ার জন্য মিনিট কণা ব্যবহার করা হয়। রক্ত সরবরাহ হ্রাসের ফলে ফাইব্রয়েডগুলি সঙ্কুচিত হয়, আপনার অস্বস্তি কমিয়ে দেয়।
2. ওভার-দ্য-কাউন্টার (OTC) ব্যথার ওষুধ
- এন্ডোমেট্রিয়াল অ্যাবলেশন:ওষুধগুলি ফাইব্রয়েড দ্বারা সৃষ্ট ব্যথা এবং অস্বস্তি পরিচালনা করতে পারে। এই পদ্ধতিটি, আপনার জরায়ুতে রাখা একটি বিশেষ যন্ত্রের সাহায্যে সম্পাদিত, তাপ, মাইক্রোওয়েভ শক্তি, গরম জল, বা বৈদ্যুতিক প্রবাহ, ঋতুস্রাব বন্ধ করে বা প্রবাহ কমিয়ে আপনার জরায়ুর আস্তরণের ক্ষতি করে।
- গোনাডোট্রপিন-রিলিজিং হরমোন (GnRH) অ্যাগোনিস্ট:এই ওষুধগুলি একটি অনুনাসিক স্প্রে বা একটি ইনজেকশনের মাধ্যমে নেওয়া যেতে পারে। এগুলি অস্ত্রোপচারের আগে আপনার ফাইব্রয়েডগুলি সঙ্কুচিত করতে ব্যবহৃত হয়। এই ওষুধগুলি অস্থায়ী, এবং ফাইব্রয়েডগুলি পরে আবার বৃদ্ধি পেতে পারে।
3. জরায়ু ফাইব্রয়েড এমবোলাইজেশন (UFE)
জরায়ু ফাইব্রয়েড এমবোলাইজেশন ফাইব্রয়েডগুলিকে তাদের রক্ত সরবরাহ বন্ধ করে সঙ্কুচিত করতে ব্যবহৃত হয়। ডাক্তার রোগীর কব্জিতে একটি ছোট সুই রাখেন, যাতে তারা ফাইব্রয়েড খাওয়ানোর রক্তনালীগুলিতে প্রবেশ করতে পারে।
পরবর্তীতে, তারা এই পাত্রগুলিতে ক্ষুদ্র জেলটিন পুঁতি ছেড়ে দেয় এবং একটি বাধা তৈরি করে।
4. MRI-গাইডেড ফোকাসড আল্ট্রাসাউন্ড সার্জারি (FUS)
এফইউএস হল একটি বহিরাগত রোগীর সার্জারি যার জন্য কোনো ছেদনের প্রয়োজন হয় না। আপনার ডাক্তার এমআরআই স্ক্যানার ব্যবহার করে ফাইব্রয়েড খুঁজে পেতে পারেন।
এর পরে, আল্ট্রাসাউন্ড ট্রান্সডুসার ব্যবহার করে ফাইব্রয়েডগুলি উত্তপ্ত এবং ধ্বংস করা হয়। যেহেতু এটি একটি নতুন চিকিত্সা, তাই এর কার্যকারিতা এবং এই চিকিত্সার দীর্ঘমেয়াদী নিরাপত্তা সম্পর্কে সবাই জানে না।
তুমি কি ভাবছ?
ফাইব্রয়েডের জন্য নতুন ওষুধের প্রয়োজন কেন?
ঠিক আছে, ফাইব্রয়েডের অস্ত্রোপচারের চিকিত্সার সাথে জড়িত কিছু ঝুঁকি রয়েছে। প্রায় প্রতিটি সার্জারির কিছু পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া থাকে। কিছু সাধারণ ঝুঁকি হল রক্তপাত, অ্যানেস্থেশিয়া সম্পর্কিত সংক্রমণের ঝুঁকি ইত্যাদি। গবেষকরা ক্রমাগত নতুন ওষুধ তৈরি করার জন্য কাজ করছেন যা প্রতিকূল প্রভাব সৃষ্টি না করেই আপনার ব্যথাকে সম্পূর্ণভাবে কমাতে পারে।
- ফাইব্রয়েড সার্জারির আরও উল্লেখযোগ্য ঝুঁকি আপনাকে গর্ভবতী হওয়ার ক্ষমতা হারাতে পারে। একটি হিস্টেরেক্টমি এবং এন্ডোমেট্রিয়াল অ্যাবলেশন আপনাকে অন্য গর্ভাবস্থা হতে বাধা দেবে। হিস্টেরেক্টমি করার সময় ডাক্তাররা আপনার জরায়ু সম্পূর্ণভাবে অপসারণ করে। তদ্ব্যতীত, জরায়ু ধমনী এমবোলাইজেশন এবং রেডিওফ্রিকোয়েন্সি অ্যাবলেশন ভবিষ্যতের উর্বরতা অপ্টিমাইজ করার জন্য সর্বশ্রেষ্ঠ বিকল্প হতে পারে না।
ডাঃ ব্র্যাডলি বলেন, “যদি আপনি জরায়ু বের করেন, তাহলে আপনার পিরিয়ড (বা পিরিয়ডের ব্যথা) হবে না। কিন্তু যারা সন্তান নিতে চায় তাদের জন্য এটা সঠিক উত্তর নয়।"
- একটি মায়োমেকটমি আপনার জরায়ু অপসারণ করে না, তবে আপনাকে সি-সেকশনের মাধ্যমে আপনার শিশুর জন্ম দিতে হতে পারে। একজনের মতেঅধ্যয়ন, 80% মহিলা সফলভাবে চিকিত্সার এক বছরের মধ্যে গর্ভধারণ করে। আপনার গর্ভবতী হওয়ার জন্য, একটি ল্যাপারোস্কোপিক মায়োমেকটমি ফাইব্রয়েডগুলি অপসারণ করতে সক্ষম হতে পারে, তবে নতুনগুলি সম্ভবত শেষ পর্যন্ত বিকাশ লাভ করবে।
- কখনও কখনও এটি ঘটতে পারে যে আপনার ডাক্তার আপনার জরায়ুতে কিছু ছোট টিউমার উপেক্ষা করতে পারে। এই টিউমারগুলি তখন বাড়তে পারে এবং আরও চিকিত্সার প্রয়োজন হতে পারে।
- এটাও সম্ভব যে চিকিৎসার পরেও নতুন ফাইব্রয়েড তৈরি হতে পারে।
- তদুপরি, নির্দিষ্ট কৌশল, যেমন ল্যাপারোস্কোপিক বা রোবোটিক মায়োমেকটমি, রেডিওফ্রিকোয়েন্সি অ্যাবলেশন, বা এমআরআই-নির্দেশিত ফোকাসড আল্ট্রাসাউন্ড সার্জারি (এফইউএস), সম্পূর্ণরূপে ফাইব্রয়েড থেকে মুক্তি নাও পেতে পারে।
- শল্যচিকিৎসা পদ্ধতিতে ফাইব্রয়েডের চিকিৎসা করার সময়ও ঝুঁকি সবসময় থাকে। আপনি রক্তপাত, সংক্রমণ, এবং সার্জারি এবং এনেস্থেশিয়া সম্পর্কিত অন্যান্য বিপদের ঝুঁকি চালান যে কোনও পদ্ধতির সাথে।
- ভবিষ্যত গর্ভধারণ হল ফাইব্রয়েড অপসারণের সার্জারির সম্ভাব্য অতিরিক্ত ঝুঁকি। কিছু অস্ত্রোপচার পদ্ধতি ভবিষ্যতে গর্ভধারণ প্রতিরোধ করতে পারে।
জরায়ুতে ফাইব্রয়েডের জন্য নতুন অ-সার্জিক্যাল চিকিত্সা
যদিও ফাইব্রয়েডের সুনির্দিষ্ট কারণ অনিশ্চিত, ইস্ট্রোজেনকে ফাইব্রয়েডের সাথে যুক্ত করা হয়েছে। এটি মাঝারি থেকে গুরুতর লক্ষণযুক্ত মহিলাদের জন্য আরেকটি চিকিত্সার বিকল্প এবং দিনে একবার 40mg Relugolix, 1mg Estradiol, এবং 0.5mg Norethisterone acetate ধারণকারী একক ট্যাবলেট হিসাবে নেওয়া হয়।
এটি ডিম্বাশয় দ্বারা ইস্ট্রোজেন এবং প্রোজেস্টেরন উত্পাদন নিয়ন্ত্রণ করে এমন হরমোন নিঃসরণ কমিয়ে কাজ করে।
Estradiol এবং Norethisterone acetate সহ Relugolixএটি অস্ত্রোপচারের একটি সফল বিকল্প এবং ইনজেকশনযোগ্য GnRH অ্যাগোনিস্ট, ডিম্বাশয়ে ইস্ট্রোজেন এবং প্রোজেস্টেরন উৎপাদনকে দমন করে।
অধ্যয়ন কিভাবে কাজ করেছে?
ফাইব্রয়েডের কারণে গুরুতর মাসিক রক্তপাতের সম্মুখীন হওয়া অংশগ্রহণকারীদের সাথে 24 সপ্তাহ স্থায়ী দুটি প্রতিলিপি বহুজাতিক, ডাবল-ব্লাইন্ড, ফেজ 3 ট্রায়ালের সাথে একটি সমীক্ষা চালানো হয়েছিল।
- Relugolix কম্বিনেশন থেরাপি (40 mg Relugolix, 1 mg Estradiol, এবং 0.5 mg Norethindrone acetate),
- বিলম্বিত Relugolix সমন্বয় থেরাপি, এবং
- একটি দৈনিক প্লাসিবো
অংশগ্রহণকারীদের 1:1:1 অনুপাতে দেওয়া হয়েছিল (40 মিলিগ্রাম রেলুগোলিক্স মনোথেরাপি, তারপরে রেলুগোলিক্স কম্বিনেশন থেরাপি, প্রতিটি 12 সপ্তাহের জন্য)।
ট্রায়াল লিবার্টি 1-এ 388 জন মহিলা এবং ট্রায়াল লিবার্টি 2-এ 382 জন মহিলার উপর র্যান্ডমাইজেশন করা হয়েছিল।
প্ল্যাসিবো গ্রুপের বিপরীতে রেলুগোলিক্স কম্বিনেশন থেরাপি গ্রুপে সাড়া দেওয়া রোগীদের শতাংশ (মাসিক রক্তের পরিমাণ 80 মিলি এবং বেসলাইন থেকে ভলিউম 50% হ্রাস) প্রতিটি পরীক্ষায় প্রধান কার্যকারিতা শেষ পরিমাপ ছিল।
ট্রায়াল থেকে ফলাফল
নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিন, নাইস সেন্টার ফর হেলথ টেকনোলজি ইভালুয়েশন, এবং ইউনিভার্সিটি অফ শিকাগো মেডিসিন এই ট্রায়ালগুলি পরিচালনা করেছে। মোট, L1 এবং L2 এই ট্রায়ালগুলিতে মহিলারা যথাক্রমে 73% এবং 71% রেলুগোলিক্স সংমিশ্রণ থেরাপির প্রতিক্রিয়া দেখিয়েছেন, প্লেসিবো গোষ্ঠীগুলির 19% এবং 15% প্রতিক্রিয়ার তুলনায়।
প্লাসিবো গ্রুপের তুলনায়, উভয় Relugolix সংমিশ্রণ থেরাপি গ্রুপ সাতটি গুরুত্বপূর্ণ সেকেন্ডারি এন্ডপয়েন্টের মধ্যে ছয়টিতে উল্লেখযোগ্য উন্নতি দেখিয়েছে,
- মাসিকের রক্তক্ষরণ (অ্যামেনোরিয়া সহ)
- ব্যথা
- রক্তপাত এবং পেলভিক অস্বস্তি থেকে কষ্ট
- রক্তাল্পতা, এবং
- জরায়ু ভলিউম, কিন্তু ফাইব্রয়েড ভলিউম নয়।
"এটি দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহার করা যেতে পারে, যা বর্ধিত এবং দীর্ঘায়িত লক্ষণ উপশমকে বোঝাতে পারে; এটি ভালভাবে সহ্য করা হয়; এবং লক্ষ লক্ষ মহিলা আক্রমণাত্মক অস্ত্রোপচার এড়াতে সক্ষম হবে, যার সবসময় কিছু ঝুঁকি থাকে," বলেছেন হেলেন নাইট, অন্তর্বর্তী পরিচালক স্বাস্থ্য প্রযুক্তি মূল্যায়নের জন্য চমৎকার কেন্দ্রে ওষুধের মূল্যায়ন।
কোন চূড়ান্ত অধ্যয়নের প্রয়োজন আছে কি?
জরায়ু ফাইব্রয়েড ট্রায়ালের ফেজ 3-এ, প্রধান 24-সপ্তাহের LIBERTY 1 এবং 2 গবেষণায় রোগীদের আলাদা ওপেন-লেবেল এক্সটেনশন পর্যায়ে অতিরিক্ত 28 সপ্তাহের জন্য MYFEMBREE চিকিত্সা চালিয়ে যাওয়ার বিকল্প ছিল।
যে মহিলারা উত্তরদাতার সংজ্ঞা পূরণ করেছেন (ঋতুস্রাবের রক্তক্ষরণ 80 মিলি এবং মূল অধ্যয়নের বেসলাইন থেকে হ্রাস > 50%) তারা LIBERTY 1 বা সম্পূর্ণ করার পরে অতিরিক্ত 52-সপ্তাহের র্যান্ডমাইজড উইথড্রাল স্টাডিতে (N=229) অংশ নেওয়ার যোগ্য ছিলেন লিবার্টি 2 এবং ওপেন-লেবেল এক্সটেনশন স্টাডিজ।
এই অধ্যয়নটি MYFEMBREE-এ দুই বছরের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা ডেটা প্রদান এবং রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপির প্রয়োজনীয়তা মূল্যায়ন করার জন্য তৈরি করা হয়েছিল।
কোন নতুন নিরাপত্তা সংকেত লক্ষ্য করা যায়নি, এবং চিকিত্সার একটি অতিরিক্ত বছরের সময় প্রতিকূল ঘটনাগুলির হার পূর্ববর্তী গবেষণায় দেখা গেছে তার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ছিল।
এফডিএ নামে চিকিৎসার অনুমোদন দিয়েছেMYFEMBREE26 মে, 2021 তারিখে। এখন পর্যন্ত, প্রিমেনোপজাল মহিলারা জরায়ু ফাইব্রয়েড দ্বারা সৃষ্ট ভারী মাসিক রক্তপাতের চিকিত্সার জন্য MYFEMBREE ব্যবহার করতে পারেন। চিকিত্সার কোর্স 24 মাস পর্যন্ত স্থায়ী হতে পারে। বর্তমানে, FDA MYFEMBREE-এর জন্য একটি সম্পূরক নিউ ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (sNDA) পর্যালোচনার জন্য গ্রহণ করেছে।
দুই বছর পর্যন্ত জরায়ু ফাইব্রয়েডের সাথে যুক্ত অত্যধিক মাসিক রক্তপাতের সাথে প্রিমেনোপজাল মহিলাদের মধ্যে MYFEMBREE-এর ফেজ 3 LIBERTY র্যান্ডমাইজড উইথড্রয়াল ট্রায়াল (RWS) থেকে নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, sNDA MYFEMBREE এর ইউনাইটেড স্টেটস ইনফরমেশন (প্রি-ইউএসএসসি) আপডেট করার পরামর্শ দেয়।
প্রেসক্রিপশন ড্রাগ ইউজার ফি অ্যাক্ট অনুসারে, FDA 29 জানুয়ারী, 2023 কে এই sNDA (PDUFA) এর জন্য টার্গেট অ্যাকশন ডেট হিসাবে প্রতিষ্ঠিত করেছে।
প্লাসিবোর তুলনায়, প্রতিদিন একবার Relugolix সংমিশ্রণ চিকিত্সার ফলে মাসিক রক্তপাত উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পায় এবং জরায়ু ফাইব্রয়েডযুক্ত মহিলাদের মধ্যে হাড়ের খনিজ ঘনত্ব বজায় থাকে। ওষুধের ৩য় পর্যায় ট্রায়ালে দেখা গেছে যে এটি এন্ডোমেট্রিওসিস সহ প্রিমেনোপজাল মহিলাদের মাসিক এবং অ-মাসিক শ্রোণী ব্যথা হ্রাস করেছে এবং এক বছরের চিকিত্সার মাধ্যমে বেসলাইন থেকে 1% এর কম হাড়ের খনিজ ঘনত্ব হ্রাস করেছে।
এই নতুন চিকিত্সা অনেক মহিলাদের জন্য উপকারী হতে পারে কারণ এটি অস্ত্রোপচারের চিকিত্সা এড়াতে সাহায্য করতে পারে।
তথ্যসূত্র:
