Unter Katarakt versteht man die Trübung der natürlichen Linse Ihres Auges. Wenn Sie Katarakte haben, ist Ihre Sicht verschwommen oder verschwommen. Laut WHO sind unkorrigierte Brechungsfehler und Katarakte die Hauptursachen für Sehverlust und Blindheit. Es handelt sich um eine weit verbreitete Erkrankung, von der Millionen Menschen betroffen sind.
Im Jahr 2020 waren weltweit schätzungsweise 15,2 Millionen Menschen über 50 Jahre blind und weitere 78,8 Millionen hatten MSVI aufgrund von Katarakten. Seit 2000 ist ein Anstieg der Fälle von Kataraktblindheit um 29,7 % und der MSVI-Fälle um 93,1 % zu verzeichnen. Unter den GBD-Superregionen wies Südasien im Jahr 2020 die höchste Kataraktblindheit und MSVI-Belastung auf. Rund 12 Millionen Menschen in Indien hatten die höchste Kataraktblindheit und MSVI-Belastung eine Sehbehinderung. Davon sind 66,2 % Patienten mit Katarakt.
Eine Operation ist die einzige Behandlung für Katarakte. Die natürliche Linse wird bei der Operation durch eine künstliche oder Intraokularlinse (IOL) ersetzt. Diese Linsen sind hauptsächlich monofokal. Es gab jedoch eine bahnbrechende InnovationKataraktBehandlung. Die FDA hat die weltweit erste nicht-torische IOL mit erweiterter Tiefenschärfe zugelassen – die IC-8 Apthera IOL für Katarakte. Die neueste Kataraktoperation ist für 82 % der Kataraktpatienten zugelassen.
Obwohl monofokale Linsen eine hervorragende Fernsicht ermöglichen, verwischen sie die Objekte in der Nähe. Bisher erhielten die meisten Kataraktpatienten zum Zeitpunkt der Operation eine monofokale IOL. Das Augengeräteunternehmen AcuFocus erhielt die FDAGenehmigungim Juli 2022 für seine bahnbrechende IC-8 Apthera IOL.
Mit der Erfindung der IC-8 Apthera IOL erhalten Kataraktpatienten eine hervorragende Fernsicht und klare Zwischen- und Nahsicht. Dies ist aufgrund der kleinen Aperturtechnologie in IOL möglich, die es nur fokussiertem Licht ermöglicht, die Netzhaut zu erreichen. Diese Linsen haben das volle Potenzial, die Auswirkungen der Alterssichtigkeit zu mildern.
Die FDA-Zulassung für IC-8 Apthera IOL basiert auf den Daten der US-amerikanischen Investigational Device Exemption (IDE)-Studie von AcuFocus. Es handelt sich um die weltweit erste nicht-torische IOL mit erweiterter Tiefenschärfe. 82 % der Kataraktpatienten mit einem Hornhautastigmatismus von bis zu 1,5 Dioptrien (D) sind für diese neue Kataraktbehandlung zugelassen.
Weitere Details zur U.S. Investigational Device Exemption-Studie von AcuFocus
Die Zulassung für Apthera IOL basiert auf der US-amerikanischen IDE-Studie von AcuFocus. Die Studie umfasste 453 Probanden. Apthera IOL wurde in ein Auge der Probanden implantiert. Dem anderen Auge wurde eine monofokale oder monofokale torische IOL implantiert. Die Studie dauerte 12 Monate.
Die mit Apthera IOL behandelten Augen behielten eine erweiterte Tiefenschärfe von 2 D bei. Darüber hinaus hatten diese Augen gegenüber monofokalen IOL-Augen einen Sehvorteil von 0,91 dpt. Im Apthera-IOL-Arm erlebten die Teilnehmer im Vergleich zu monofokalen IOL-Probanden die gleiche unkorrigierte Fernsicht und klare Nahsicht.
AcuFocus wird in der zweiten Hälfte des Jahres 2022 mit der Einführung eines begrenzten kommerziellen Angebots an Apthera IOL in den USA beginnen. Obwohl es keine moderne Kataraktbehandlung ohne Operation gibt, bringt die Innovation von Apthera IOL Hoffnung in das Leben von Millionen von Menschen.
Verweise:
https://www.ophthalmologytimes.com/
https://www.healio.com/news/ophthalmology
