Die eosinophile Ösophagitis (EoE) ist eine Entzündung der Speiseröhre oder des Magens, die durch eine abnormale Menge an Bakterien im Magen verursacht wird. Es kommt bei Kindern und Erwachsenen häufig vor und kann zu Reizungen, Schmerzen und anderen Symptomen führen.
Jeder von 2000 Menschen leidet an EoE. Allerdings steigen die Zahlen weltweit rasant an. Dies liegt daran, dass EoE eine kürzlich entdeckte Erkrankung ist. EoE kann Menschen jeden Alters betreffen. Studien haben jedoch gezeigt, dass Menschen in den Dreißigern am häufigsten vorkommen.
Die eosinophile Ösophagitis ist möglicherweise nicht lebensbedrohlich, kann jedoch sehr besorgniserregend sein, wenn sie nicht behandelt wird.
Dies zeigt, warum die Zulassung von für EoE so wichtig ist!Am 20. Mai 2022 hat die US-amerikanische Food and Drug Administration Dupixent (Dupilumab) zur Behandlung der eosinophilen Ösophagitis (EoE) zugelassen.Es ist die erste EoE-Behandlung, die von der FDA zugelassen wurde.
Wir haben die Behandlung mit Dupixen für EoE ausführlich besprochen. Lesen Sie weiter, um mehr zu erfahren!
Was ist die Dupixent-Behandlung für eosinophile Ösophagitis?
Dupixent ist ein künstliches Protein. Dieses Protein hemmt das Wachstum der Entzündungswege in der Speiseröhre. Es sind 16 Wochen einer regelmäßigen Dupixent-Behandlung erforderlich, um EoE zu stabilisieren. Dupixent wird auch bevorzugt zur Behandlung von pädiatrischen Patienten im Alter von mindestens 12 Jahren eingesetzt. Es kann auch bei Patienten mit einem Gewicht über 40 kg eingesetzt werden.
Dupixent ist die einzige von der FDA zugelassene Therapie für eosinophile Ösophagitis. Es wird zur EoE-Behandlung bei Erwachsenen eingesetzt.
Wie läuft die Studie ab?
Die FDA hatgenehmigtDieses neue Medikament gegen EoE basiert auf einer randomisierten Studie in einer Parallelgruppenstudie. Diese Studie wurde unabhängig an getrennten Patientengruppen durchgeführt und umfasste zwei 24-wöchige Behandlungszyklen (Teil A und Teil B).
Zwischen den beiden Behandlungszyklen (Teil A und Teil B) erhielten die Patienten wöchentlich entweder ein Placebo oder 300 Milligramm Dupixent.
| Teil A Experiment | Teil B Experiment |
| In dieser Studie erreichten 60 % der 42 Patienten, die Dupixent erhielten, den Zielwert der Reduzierung der ösophagealen Eosinophilen. Im Gegensatz zu 5 % der 39 Patienten, die ein Placebo erhielten. | Im Teil-B-Experiment erreichten 59 % der 80 Patienten, die Dupixent erhielten, den vordefinierten Wert an verringerten Eosinophilen in der Speiseröhre. Im Vergleich zu 6 % der 79 Patienten, die ein Placebo erhielten, |
„Die heutige Zulassung wird einen wichtigen ungedeckten Bedarf für die wachsende Zahl von Patienten mit eosinophiler Ösophagitis decken“, sagte Jessica Lee, MD, Direktorin der Abteilung für Gastroenterologie im Center for Drug Evaluation and Research der FDA.
Im Jahr 2017 wurde Dupilumab auch zur Behandlung von atopischer Dermatitis bei Erwachsenen und Kindern bis zu 6 Jahren, Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Asthma oder chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen zugelassen.
Hat Dupixent Nebenwirkungen?
Wie jedes andere Medikament hat auch Dupixent Nebenwirkungen. Auch wenn sie nicht schwerwiegend sind, muss man sie kennen, bevor man sie konsumiert.
Also aufgepasst! Nachfolgend haben wir die nachteiligen Auswirkungen von Dupixent auf EoE erwähnt. Lesen Sie sie sorgfältig durch!
Es gibt mehrere andere Faktoren, die man vor der Einnahme von Dupixent berücksichtigen sollte.
Wir haben sie unten für Sie zusammengestellt!
Lesen Sie sie daher unbedingt aufmerksam durch!
Was sollten Patienten vor der Behandlung wissen?
- Dupixent kann bei Patienten schwere allergische Reaktionen hervorrufen. Wenn dies der Fall ist, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich. In solchen Fällen sollte Dupixent abgesetzt werden.
- Patienten mit akutem Asthma sollten Dupixent nicht zur Behandlung einnehmen. Konsultieren Sie im Falle einer Einnahme schnellstmöglich Ihren Arzt.
- Das sofortige Absetzen von Kortikosteroiden nach Beginn der Behandlung mit Dupixent zur Behandlung der eosinophilen Ösophagitis wird nicht empfohlen.
- Patienten sollten vor Beginn der Behandlung mit Dupixent die erforderlichen Impfungen erhalten. Es wird nicht empfohlen, sich während der Behandlung mit Dupixent impfen zu lassen.
Verweise:
https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2022/2022-07-14-05-00-00-2479427
https://www.uptodate.com/contents/whats-new-in-gastroenterology-and-hepatology
