Überblick
Nierenerkrankungen entstehen häufig aufgrund anderer Grunderkrankungen. Diabetes ist die häufigste Ursache für Nierenversagen. Ebenso ist das hepatorenale Syndrom (HRS) eine lebensbedrohliche Lebererkrankung, die Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt. Der Kreatininspiegel steigt bei Menschen mit fortgeschrittener Leberzirrhose (Lebervernarbung) und Aszites. Aszites ist eine leberbedingte Erkrankung, bei der sich im Bauchraum abnormale Flüssigkeit ansammelt.
EntsprechendKash Yap, ein Allgemeinmediziner mit einem Jahr Erfahrung in der Dialysestation,
„Die genauen Mechanismen von HRS sind noch unbekannt. Die Arbeitstheorie besagt, dass Lebervernarbungen (Zirrhose) die Blutzirkulation beeinträchtigen und zu einer verminderten Durchblutung der Nieren führen.“
„Die Nieren enthalten diese Kapillarklumpen (Glomerulus), die das Blut filtern und in hohem Maße auf das durchfließende Blut angewiesen sind. Bei geringer Blutzirkulation nimmt die glomeruläre Filtrationsrate ab. Das kann schnell oder langsam passieren.“
Während des HRS haben die Nierenfunktionen eine schlechte Prognose. In den meisten Fällen ist eine Lebertransplantation erforderlich, um die Verschlechterung der Nierenfunktion zu verringern. Bis 2022 gab es keine zugelassenen Nierenmedikamente für diese Erkrankung.
In diesem Jahr sorgte jedoch eine bahnbrechende Innovation für Aufsehen in der Medizinbranche. , das unter dem Markennamen Terlivaz verkauft wird, war das weltweit erste von der FDA zugelassene Medikament zur Verbesserung der Nierenfunktion bei Erwachsenen mit HRS.
Wissenswertes über Terlipressin (Terlivaz)
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat die Terlipressin-Injektion (Terlivaz) im September 2022 zugelassen. Es ist das erste von der FDA zugelassene Nierenmedikament, das auf eine Verbesserung der Nierenfunktion hinweist. Die Injektion ist nur für Erwachsene mit einer raschen Verschlechterung der Nierenfunktion aufgrund von HRS bestimmt. Allerdings aStudiezeigten, dass Patienten mit Serumkreatininspiegeln von 5 mg/dl oder mehr wahrscheinlich nicht von Terlipressin profitieren.
Die FDA hat die Injektion von Terlipressin (Terlivaz) zur Verbesserung der Nierenfunktion bei Erwachsenen mit hepatorenalem Syndrom (HRS) zugelassen. Die Behandlung mit Terlipressin ist nur für Patienten geeignet, deren HRS zu einer raschen Verschlechterung der Nierenfunktion geführt hat. Terlipressin, das von Mallinckrodt Pharmaceuticals unter dem Markennamen Terlivaz vertrieben wird, ist das erste von der FDA für diese Erkrankung zugelassene Medikament.
Mallinckrodt Pharmaceuticals, ein amerikanisch-irischer Hersteller von Spezialpharmazeutika, erhielt die Zulassung von der FDA. Die Zulassung der FDA basiert auf den Ergebnissen der CONFIRM-Studie der Phase 3. In der Studie wurde die Sicherheit und Wirksamkeit der Terlipressin-Injektion bei HRS-Typ-1-Patienten erfolgreich untersucht.
Ärzte außerhalb der USA verwenden Terlipressin seit mehr als 30 Jahren. Im Jahr 2022 erhielt dieses neue Medikament gegen Nierenerkrankungen schließlich die Standardempfehlungen der Leitlinien des American College of Gastroenterology und der Leitlinien der American Association for the Study of Liver Diseases.
Terlipressin ist eine revolutionäre Innovation, da Menschen mit HRS unter einer raschen Verschlechterung der Nierenfunktion leiden. Es führt häufig zu akutem Nierenversagen und letztendlich zum Tod. Terlipressin wird die Nierenfunktion deutlich verbessern. Die Injektion verringert auch die Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie für Menschen, die sich einer HRS-Behandlung unterziehen.
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Weitere Details: Phase-3-Studie zu Terlipressin (Terlivaz).
Forscher bewerteten die Wirksamkeit von Terlipressin in einer Dosisfindungsstudie. Es gab zwei Gruppen von Teilnehmern mit einer raschen Verschlechterung der Nierenfunktion aufgrund von HRS.
Den Patienten wurden alle sechs Stunden 0,85 mg Terlipressin oder Placebo verabreicht. Das Arzneimittel wurde maximal 14 Tage lang als Injektion verabreicht. Ärzte passten die Dosis der Medikamente gegen Nierenerkrankungen entsprechend den Veränderungen der Nierenfunktion an.
Forscher veröffentlichten die Studienergebnisse inDas New England Journal of Medicine im Jahr 2021. Dem Bericht zufolge stellten 29 % der Teilnehmer der Terlipressin-Gruppe eine Verbesserung der Nierenfunktion fest. In der Placebogruppe konnten nur 16 % der Teilnehmer eine Verbesserung feststellen. Ärzte erwägen eine Verbesserung der Nierenfunktion, wenn der Serumkreatininspiegel an zwei aufeinanderfolgenden Tagen ≤ 1,5 mg/dl beträgt.
Sicherheitsinformation
Wie jedes andere Medikament ist auch die Entdeckung der Terlipressin-Injektion zur Verbesserung der Nierenfunktion bei HRS mit Risiken verbunden.
| Terlipressin-Gruppe | Placebo-Gruppe | |
| Brechreiz | 16% | 10.1% |
| Durchfall | 13% | 7.1% |
| Dyspnoe | 12.5% | 5.1% |
| Bauchschmerzen | 19.5% | 6.1% |
Terlipressin wird in einigen Wochen auf den Markt kommen. Stellen Sie sicher, dass Sie mit Ihrem Arzt Ihre gesamte Krankengeschichte klar besprechen, bevor Sie mit der Behandlung mit Terlipressin beginnen.
Verweise:
https://www.pharmacytimes.com/
