La cataracte fait référence au fait que le cristallin naturel de votre œil devient trouble. Si vous souffrez de cataracte, votre vision sera floue ou floue. Selon l’OMS, les erreurs de réfraction non corrigées et les cataractes sont les principales causes de perte de vision et de cécité. Il s’agit d’une maladie répandue qui touche des millions de personnes.
En 2020, on estime que 15,2 millions de personnes âgées de 50 ans et plus étaient aveugles dans le monde, et 78,8 millions supplémentaires souffraient de MSVI en raison de la cataracte. Il y a eu une augmentation de 29,7 % des cas de cécité par cataracte et de 93,1 % des cas de MSVI depuis 2000. Parmi les super-régions GBD, l'Asie du Sud avait la plus grande charge de cécité par cataracte et de MSVI en 2020. Environ 12 millions de personnes en Inde ont une déficience visuelle. Parmi eux, 66,2% constituent des patients atteints de cataracte.
La chirurgie est le seul traitement de la cataracte. Le cristallin naturel est remplacé lors d’une intervention chirurgicale par une lentille artificielle ou intraoculaire (LIO). Ces lentilles sont principalement monofocales. Cependant, il y a eu une innovation révolutionnaire danscataractetraitement. La FDA a approuvé la première LIO non torique à profondeur de focalisation étendue au monde : la LIO IC-8 Apthera pour les cataractes. La dernière opération de la cataracte est approuvée pour 82 % des patients atteints de cataracte.
Bien que les verres monofocaux offrent une excellente vision de loin, ils brouillent les objets de près. Jusqu’à présent, la plupart des patients atteints de cataracte recevaient une LIO monofocale au moment de l’intervention chirurgicale. La société de dispositifs ophtalmiques AcuFocus a reçu la FDAapprobationen juillet 2022 pour sa LIO révolutionnaire IC-8 Apthera.
Grâce à l'invention de la LIO IC-8 Apthera, les patients atteints de cataracte bénéficieront d'une excellente vision de loin et d'une vision intermédiaire et de près claire. Ceci est possible grâce à la technologie à petite ouverture de l’IOL qui permet uniquement à la lumière focalisée d’atteindre la rétine. Ces lentilles ont tout le potentiel d’atténuer les effets de la presbytie.
L’approbation de la FDA pour la LIO IC-8 Apthera est basée sur les données de l’étude américaine Investigational Device Exemption (IDE) d’AcuFocus. Il s’agit de la première LIO à profondeur de focalisation étendue non torique au monde. 82 % des patients atteints de cataracte présentant un astigmatisme cornéen allant jusqu'à 1,5 dioptrie (D) sont approuvés pour ce nouveau traitement de la cataracte.
Plus de détails sur l’étude américaine d’exemption relative aux dispositifs expérimentaux d’AcuFocus
L’approbation de l’Apthera IOL est basée sur l’étude IDE américaine d’AcuFocus. L'étude comprenait 453 sujets. Apthera IOL a été implantée dans un œil des sujets. L’autre œil a été implanté avec une LIO torique monofocale ou monofocale. L'étude a duré 12 mois.
Les yeux traités avec Apthera IOL ont conservé 2 D de profondeur de champ étendue. De plus, ces yeux présentaient un bénéfice visuel de 0,91 D de portée supplémentaire par rapport aux yeux monofocales avec LIO. Dans le bras Apthera IOL, les participants ont bénéficié d'une vision de loin non corrigée égale et d'une vision de près plus claire que les sujets avec LIO monofocale.
AcuFocus commencera à déployer une offre commerciale limitée de LIO Apthera aux États-Unis au cours du second semestre 2022. Bien qu'il n'existe pas de dernier traitement de la cataracte sans chirurgie, l'innovation de la LIO Apthera apporte de l'espoir dans la vie de millions de personnes.
Les références:
https://www.ophthalmologytimes.com/
https://www.healio.com/news/ophthalmology
