Aperçu
Les maladies rénales surviennent souvent en raison d’autres affections sous-jacentes. Le diabète est la cause la plus fréquente d’insuffisance rénale. De même, le syndrome hépato-rénal (HRS) est une maladie hépatique potentiellement mortelle qui affecte la fonction rénale. Les niveaux de créatinine augmentent chez les personnes atteintes de cirrhose avancée (cicatrisation du foie) et d'ascite. L'ascite est une maladie liée au foie caractérisée par une accumulation de liquide anormal dans l'abdomen.
SelonKash Yap, médecin généraliste avec une année d'expérience en unité de dialyse,
"Les mécanismes exacts du SHR sont encore inconnus. La théorie de travail est que les cicatrices du foie (cirrhose) affectent la circulation sanguine, provoquant un faible flux sanguin vers les reins."
« Les reins contiennent ces amas de capillaires (glomérules) qui filtrent le sang et dépendent fortement du sang qui les traverse. Avec une faible circulation sanguine, le taux de filtration glomérulaire diminue. Cela peut arriver rapidement ou lentement.
Pendant le SHR, les fonctions rénales ont un mauvais pronostic. Dans la plupart des cas, une transplantation hépatique est nécessaire pour diminuer la détérioration de la fonction rénale. Jusqu’en 2022, aucun médicament rénal n’était approuvé pour cette maladie.
Cependant, une innovation révolutionnaire a fait le buzz dans le secteur médical cette année. , vendu sous la marque Terlivaz, est devenu le premier médicament au monde approuvé par la FDA pour améliorer la fonction rénale chez les adultes atteints de SHR.
Choses à savoir sur la terlipressine (Terlivaz)
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé l'injection de terlipressine (Terlivaz) en septembre 2022. Il s'agit du premier médicament rénal approuvé par la FDA à indiquer une amélioration de la fonction rénale. L'injection est uniquement destinée aux adultes présentant une réduction rapide de la fonction rénale due au SHR. Cependant, unétudeont montré qu'il est peu probable que les patients présentant des taux de créatinine sérique de 5 mg/dL ou plus bénéficient de la terlipressine.
La FDA a approuvé l'injection de terlipressine (Terlivaz) pour améliorer la fonction rénale chez les adultes souffrant du syndrome hépato-rénal (HRS). Le traitement par la terlipressine est réservé aux patients dont le SHR a entraîné une réduction rapide de la fonction rénale. La terlipressine, vendue sous la marque Terlivaz par Mallinckrodt Pharmaceuticals, est le premier médicament approuvé par la FDA pour cette pathologie.
Mallinckrodt Pharmaceuticals, un fabricant américano-irlandais de produits pharmaceutiques spécialisés, a reçu l'approbation de la FDA. L’approbation de la FDA est basée sur les résultats de l’essai de phase 3 CONFIRM. L'essai a évalué avec succès l'innocuité et l'efficacité de l'injection de terlipressine chez les patients HRS de type 1.
Les médecins en dehors des États-Unis utilisent la terlipressine depuis plus de 30 ans. Enfin, en 2022, ce nouveau médicament contre les maladies rénales a obtenu les recommandations standard des lignes directrices de l’American College of Gastroenterology et de l’American Association for the Study of Liver Diseases.
La terlipressine est une innovation révolutionnaire car les personnes atteintes de SHR souffrent d'une détérioration rapide de la fonction rénale. Cela conduit souvent à une insuffisance rénale aiguë et, finalement, à la mort. La terlipressine améliorera considérablement la fonction rénale. L’injection réduira également le besoin d’un traitement de remplacement rénal pour les personnes suivant un traitement HRS.
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Plus de détails : Essai de phase 3 sur la terlipressine (Terlivaz)
Les chercheurs ont évalué l’efficacité de la terlipressine dans le cadre d’une étude de dosage. Deux groupes de participants présentaient une réduction rapide de la fonction rénale due au SHR.
0,85 mg de terlipressine ou un placebo ont été administrés aux patients toutes les six heures. Le médicament a été administré par injection pendant 14 jours maximum. Les médecins ont ajusté la dose des médicaments contre les maladies rénales en fonction des modifications de la fonction rénale.
Les chercheurs ont publié les résultats de l'essai dansLe New England Journal of Medicine en 2021. Selon le rapport, 29 % des participants du groupe terlipressine ont constaté une amélioration de leur fonction rénale. Dans le groupe placebo, seulement 16 % des participants ont constaté une amélioration. Les médecins envisagent une amélioration de la fonction rénale lorsque les taux de créatinine sérique sont ≤ 1,5 mg/dL pendant deux jours consécutifs.
Information de sécurité
Comme tout autre médicament, la découverte de l’injection de terlipressine pour améliorer la fonction rénale pendant le SHR comporte des risques.
| Groupe Terlipressine | Groupe placebo | |
| Nausée | 16% | 10.1% |
| Diarrhée | 13% | 7.1% |
| Dyspnée | 12.5% | 5.1% |
| Douleur abdominale | 19.5% | 6.1% |
La terlipressine arrivera sur le marché dans quelques semaines. Assurez-vous de communiquer clairement avec votre médecin tous vos antécédents médicaux avant de commencer un traitement par terlipressine.
Les références:
https://www.pharmacytimes.com/
