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Aperçu
L'insuffisance cardiaque survient lorsque votre cœur devient faible ou raide et a du mal à pomper le sang et l'oxygène vers le reste de votre corps.Cœurl'échec peut résulter d'uncœurcrise, tension artérielle excessive, maladie coronarienne, anomalies cardiaques génétiques, valvulopathie cardiaque et autres facteurs de risque.
Il s’agit d’une maladie courante qui touche au moins 60 millions de personnes dans le monde et dont le nombre augmente chaque année. Bien que divers traitements soient disponibles pour cette maladie, les taux de mortalité sont élevés et des médicaments avancés sont nécessaires pour aider les patients.Opération à coeur ouvertpeut être réalisée dans certains cas d’infarctus ou d’insuffisance cardiaque. Elle est envisagée dans certains cas où l'angioplastie et la pose de stent ne sont pas réalisables ou n'ont pas réussi. Par exemple, s'il y a plusieurs artères bloquées ou si la crise cardiaque a entraîné des dommages importants au muscle cardiaque, un pontage peut être recommandé. Au cours d'un pontage, un vaisseau sanguin sain provenant d'une autre partie du corps est utilisé pour créer une nouvelle voie permettant au sang de contourner les artères bloquées, rétablissant ainsi le flux sanguin vers le cœur.
En tant que l'une des principales causes mondiales d'invalidité et de mortalité, avec des conséquences dévastatrices pour les systèmes de santé et l'économie mondiale, il est essentiel de développer et de fournir des solutions pour combler les lacunes actuelles du traitement de l'insuffisance cardiaque. Des millions de vies sont en jeu si le paysage thérapeutique de cette maladie est amélioré.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis veille à ce que des médicaments sûrs et efficaces soient disponibles pour améliorer la santé des patients. Ils comprennent qu'il est nécessaire denouveau traitement pour l'insuffisance cardiaque. Ils ont approuvé un nouveau médicament contre l’insuffisance cardiaque le 24 février 2022, appelé .Il est vendu sous la marque Jardiance.
Quel est le nouveau médicament contre l’insuffisance cardiaque ?
Jardiance a été introduit pour la première fois en 2014 par la FDA pour traiter le diabète de type 2.
Jardiance a également été autorisé à réduire le risque de décès d'origine cardiovasculaire chez les personnes atteintes de diabète de type 2 et de maladies cardiovasculaires préexistantes ainsi que chez celles souffrant d'insuffisance cardiaque et d'une faible fraction d'éjection.
Jardiance est le premier et le seulinsuffisance cardiaquemédicament pour montrer une réduction statistiquement significative du risque de mortalité cardiovasculaire et d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque, indépendamment de la fraction d'éjection.
L'autorisation de la FDA est un grand pas en avant pour les près de 3 millions de personnes aux États-Unis qui souffrent d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection maintenue, qui a été identifiée comme « le besoin non satisfait le plus important en médecine cardiovasculaire ».
Les études ont montré qu'un essai randomisé, multinational et en double aveugle comparant 2 997 personnes ayant reçu Jardiance, 10 mg une fois par jour, à 2 991 participants ayant reçu le placebo, a évalué la sécurité et l'efficacité en complément du traitement standard.
Vous souhaitez savoir comment l’étude a été menée ? C'est ici..
Les patients ont été répartis au hasard soit pour recevoir 10 mg d'empagliflozine (n = 2 997), soit pour recevoir un placebo correspondant (n = 2 991).
Le statut diabétique, la région géographique, le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) et la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG ; 50 %/50 %) ont tous été utilisés pour stratifier l'essai. Tous les patients recevaient un traitement approprié contre l’insuffisance cardiaque.
Principales conclusions d'un nouveau traitement pour l'insuffisance cardiaque
Le principal critère de jugement, la mortalité cardiovasculaire (CV) ou l'hospitalisation pour IC, était de 13,8 % contre 17,1 % pour l'empagliflozine par rapport au placebo (rapport de risque [HR] 0,79, intervalle de confiance [IC] à 95 % 0,69-0,90, p 0,001).
Décès d'origine CV : 7,3 % contre 8,2 % (HR 0,91, IC à 95 % 0,76-1,09)
Hospitalisation pour insuffisance cardiaque : 8,6 % contre 11,8 % (HR 0,71, IC à 95 % 0,60-0,83)
Le bénéfice pour le critère de jugement principal était comparable chez les personnes avec et sans diabète de type 2. L'avantage semble être considérablement diminué chez les individus ayant une FE de 60 %.
"Nous participions à l'étude et c'était incroyable de voir les résultats", déclare le Dr Sangrigoli, chercheur de l'essai clinique de phase III pour EMPEROR-Preserved®. "Avant cela, nous n'avions aucun traitement pour les insuffisants cardiaques qui avaient une fonction cardiaque normale (préservée), ce qui représentait 50 % de nos patients souffrant d'insuffisance cardiaque."
Résultats de l'essai : Avantages des nouveaux médicaments contre l'insuffisance cardiaque 2022
"L'empagliflozine a démontré un effet statistiquement significatif et cliniquement pertinent chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sur tout le spectre de la fraction d'éjection dans les études de phase III",
a déclaré Javed Butler, M.D., président du département de médecine de l'Université du Mississippi.
Qui ne peut pas prendre ce nouveau médicament contre l’insuffisance cardiaque ?
- Jardiance est déconseillé aux personnes atteintes de diabète de type 1. Cela peut augmenter leurs risques de développer une acidocétose diabétique (augmentation du nombre de corps cétoniques dans le sang ou l'urine).
- Jardiance n'est pas recommandé aux personnes atteintes de diabète de type 2 qui souffrent d'une maladie rénale importante, car il pourrait ne pas fonctionner.
- Vous pourriez contracter de graves infections des voies urinaires à cause de Jardiance. Si vous constatez des infections urinaires, telles qu'une sensation de brûlure en urinant, des mictions fréquentes, des douleurs à l'estomac ou au bassin, de la fièvre ou des frissons, vous devez en parler à votre médecin.
- Si vous associez Jardiance avec un autre médicament susceptible de provoquer une hypoglycémie, tel qu'une sulfonylurée ou l'insuline, votre risque de développer une hypoglycémie augmente.
Tous les effets secondaires de Jardiance ne sont pas visibles chez tout le monde. Vous devriez informer votremédecinsur vos antécédents médicaux avant de prendre Jardiance afin qu'ils puissent prendre une décision ferme à ce sujet.
La complexité de l’insuffisance cardiaque nécessite que les professionnels de la santé réfléchissent et agissent de manière holistique, avec une approche centrée sur le patient. Ils devraient travailler ensemble pour atteindre l'objectif commun de connaître les subtilités de l'expérience des patients atteints d'insuffisance cardiaque afin de progresser dans l'identification précoce, l'intervention et l'accès à de nouvelles options de traitement qui amélioreront les résultats des patients.
Les références:
https://www.doylestownhealth.org/