La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) et l'œdème maculaire diabétique (OMD) sont deux principales causes de perte de vision. La DMLA survient chez les personnes âgées de 50 ans et plus. L'état rétinien s'accumule dans les dépôts de drusen sous la forme de « DMLA sèche ». À mesure que la maladie progresse, de nouveaux vaisseaux sanguins anormaux se développent, perturbant ainsi les fonctions oculaires.
D'autre part, l'OMD est une complication de la rétinopathie diabétique (RD). Des niveaux de glucose élevés entraînent des vaisseaux sanguins anormaux dans les yeux. Ces vaisseaux sanguins compromis provoquent un gonflement et une vision floue. Le gonflement de la macula est un DME. Si elles ne sont pas traitées, la DMLA et l’OMD entraînent une perte de vision permanente.
Il existe de nombreux traitements pour les deux affections. Cependant, la dernière innovation est la première du genre. Genentech (faricimab-svoa) a reçu l'approbation de la FDA comme nouveau traitement contre la DMLA et le DME. Ce nouveau traitement contre la DMLA humide et l'OMD est le premier anticorps bispécifique pour l'œil approuvé par la FDA.
En savoir plus sur Vabysmo
La FDA a approuvé Vabysmo le 28 janvier 2022. Ce nouveau traitement contre la dégénérescence maculaire liée à l'âge et l'œdème maculaire diabétique est un médicament oculaire injectable approuvé aux États-Unis. Le premier anticorps bispécifique pour l’œil cible l’angiopoïétine-2 (Ang-2) et le facteur de croissance endothélial vasculaire-A (VEGF-A). Les deux voies biologiques contribuent de manière vitale aux affections rétiniennes menaçant la vision.
La FDAapprobationest basé sur les résultats de quatre études de phase 3 sur la DMLA humide et le DME. Les études ont montré que lorsque Vabysmo est administré à des intervalles allant jusqu'à 4 mois, les patients obtiennent des gains de vision non inférieurs. Les études ont comparé ce nouveau traitement contre l'œdème maculaire diabétique et la dégénérescence maculaire liée à l'âge avec Eylea de Regeneron. Jusqu’à présent, Eylea était le traitement le plus courant contre la DMLA humide et l’OMD.
Plus de détails sur les études de phase 3
Ce nouveau traitement contre la dégénérescence maculaire et l'œdème maculaire diabétique a reçu l'approbation de la FDA suite à la réalisation de quatre études ayant prouvé l'efficacité de Vabysmo. Dans ces essais, qui ont impliqué plus de 4 000 participants, Vabysmo a été confronté à Eylea de Regeneron, le traitement actuellement le plus populaire contre la DMLA humide et l'OMD.
Vabysmo fonctionne en bloquant deux processus pathologiques supposés rendre les vaisseaux sanguins de l'œil instables. Cela conduit à la formation de nouveaux vaisseaux sanguins qui fuient et à une inflammation croissante. Vabysmo peut réduire le risque de saignement et d'accumulation de liquide dans les yeux en empêchant le développement de ces vaisseaux sanguins.
Les chercheurs ont découvert que dans les quatre études, Vabysmo était tout aussi efficace qu’Eylea dans le traitement de la perte de vision causée par la DMLA humide et l’OMD. Vabysmo avait également moins d’effets secondaires indésirables et présentait moins de risques pour la santé qu’Eylea. Selon les études, les personnes ayant reçu Vabysmo à des intervalles allant jusqu'à 4 mois au cours de la première année ont présenté des améliorations de la vision non inférieures par rapport à celles ayant reçu de l'aflibercept tous les deux mois. Vabysmo a été généralement bien toléré dans les quatre études et présentait un profil bénéfice-risque favorable. L'hémorragie conjonctivale était l'effet indésirable le plus courant (5 %) enregistré chez les patients recevant Vabysmo.
Vabysmo peut présenter plusieurs avantages, mais la possible diminution de la fréquence des traitements est peut-être le plus important. Vabysmo et Eylea doivent être administrés par injection oculaire, nécessitant une visite chez le médecin. Après l'administration initiale d'injections oculaires mensuelles, plus de la moitié des participants à Vabysmo ont passé quatre mois entre les traitements tout en conservant leurs gains de vision. Plus de 75 % des bénéfices ont été durables avec au moins trois mois entre les traitements.
Sur Eylea, en revanche, les injections sont administrées tous les deux mois. Les résultats de cette étude montrent que non seulement ce nouveau traitement peut réduire la fréquence des visites en clinique et des injections dans l’œil requises, mais qu’il peut également réduire les coûts du traitement, car moins de doses seraient nécessaires. La fréquence des injections peut être réduite tout en améliorant la qualité de vie.
De plus, Genentech mène actuellement deux essais de phase 3 examinant l'innocuité et l'efficacité de Vabysmo chez les patients présentant un œdème maculaire suite à une occlusion de la veine rétinienne. Il gère également des études d'extension à long terme chez des patients atteints de DMLA humide et d'OMD.
Les références:
