अवलोकन
किडनी की बीमारियाँ अक्सर अन्य अंतर्निहित स्थितियों के कारण होती हैं। मधुमेह गुर्दे की विफलता का सबसे आम कारण है। इसी तरह, हेपेटोरेनल सिंड्रोम (एचआरएस) एक जीवन-घातक यकृत रोग है जो आपके गुर्दे के कार्य को प्रभावित करता है। उन्नत सिरोसिस (यकृत पर घाव) और जलोदर से पीड़ित लोगों में क्रिएटिनिन का स्तर बढ़ जाता है। जलोदर लिवर से संबंधित एक स्थिति है जब पेट में असामान्य तरल पदार्थ जमा हो जाता है।
के अनुसारकाश याप, डायलिसिस यूनिट में एक वर्ष के अनुभव वाला एक सामान्य चिकित्सक,
"एचआरएस के सटीक तंत्र अभी भी अज्ञात हैं। कार्य सिद्धांत यह है कि लिवर स्कारिंग (सिरोसिस) रक्त परिसंचरण को प्रभावित करता है जिससे किडनी में रक्त का प्रवाह कम होता है।"
“गुर्दे में केशिकाओं (ग्लोमेरुलस) के ये गुच्छे होते हैं जो रक्त को फ़िल्टर करते हैं और इसके माध्यम से बहने वाले रक्त पर अत्यधिक निर्भर होते हैं। निम्न रक्त परिसंचरण के साथ, ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर कम हो जाती है। यह तेजी से या धीरे-धीरे हो सकता है।”
एचआरएस के दौरान, किडनी के कामकाज का पूर्वानुमान खराब होता है। ज्यादातर मामलों में, गुर्दे की बिगड़ती कार्यप्रणाली को कम करने के लिए यकृत प्रत्यारोपण की आवश्यकता होती है। 2022 तक, इस स्थिति के लिए कोई अनुमोदित किडनी दवाएँ नहीं थीं।
हालाँकि, इस वर्ष एक सफल नवाचार ने चिकित्सा क्षेत्र को उत्साहित कर दिया। टेरलिवाज़ ब्रांड नाम के तहत बेची जाने वाली, एचआरएस वाले वयस्कों में किडनी की कार्यक्षमता में सुधार करने वाली दुनिया की पहली एफडीए-अनुमोदित दवा बन गई।
टेरलिप्रेसिन (टेरलिवाज़) के बारे में जानने योग्य बातें
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने सितंबर 2022 में टेरलिप्रेसिन (टेरलिवाज़) इंजेक्शन को मंजूरी दे दी। यह गुर्दे की कार्यप्रणाली में सुधार का संकेत देने वाली पहली एफडीए-अनुमोदित किडनी दवा है। यह इंजेक्शन केवल उन वयस्कों के लिए है जिनकी किडनी की कार्यप्रणाली में एचआरएस के कारण तेजी से कमी आती है। हालाँकि, एअध्ययनदिखाया गया है कि 5 मिलीग्राम/डीएल या उससे अधिक के सीरम क्रिएटिनिन स्तर वाले रोगियों को टेरलिप्रेसिन से लाभ होने की संभावना नहीं है।
एफडीए ने हेपेटोरेनल सिंड्रोम (एचआरएस) से पीड़ित वयस्कों में गुर्दे की कार्यप्रणाली में सुधार के लिए टेरलिप्रेसिन (टेरलिवाज़) इंजेक्शन को मंजूरी दे दी है। टेरलिप्रेसिन उपचार केवल उन रोगियों के लिए है जिनके एचआरएस के कारण गुर्दे की कार्यक्षमता में तेजी से कमी आई है। मॉलिनक्रोड्ट फार्मास्यूटिकल्स द्वारा टेरलिवाज़ ब्रांड नाम के तहत बेची जाने वाली टेरलिप्रेसिन, इस स्थिति के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित पहली दवा है।
विशेष फार्मास्यूटिकल्स के अमेरिकी-आयरिश निर्माता, मॉलिनक्रोड्ट फार्मास्यूटिकल्स को FDA से अनुमोदन प्राप्त हुआ। FDA की मंजूरी चरण 3 CONFIRM परीक्षण परिणामों पर आधारित है। परीक्षण ने एचआरएस टाइप 1 रोगियों के लिए टेरलिप्रेसिन इंजेक्शन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का सफलतापूर्वक मूल्यांकन किया।
अमेरिका के बाहर के डॉक्टर 30 से अधिक वर्षों से टेरलिप्रेसिन का उपयोग कर रहे हैं। अंततः, 2022 में, किडनी रोग के लिए इस नई दवा को अमेरिकन कॉलेज ऑफ गैस्ट्रोएंटरोलॉजी दिशानिर्देशों और अमेरिकन एसोसिएशन फॉर द स्टडी ऑफ लिवर डिजीज मार्गदर्शन से मानक सिफारिशें प्राप्त हुईं।
टेरलिप्रेसिन एक क्रांतिकारी आविष्कार है क्योंकि एचआरएस वाले लोग गुर्दे की कार्यप्रणाली में तेजी से गिरावट से पीड़ित होते हैं। यह अक्सर तीव्र गुर्दे की विफलता और अंततः मृत्यु की ओर ले जाता है। टेरलिप्रेसिन किडनी की कार्यक्षमता में काफी सुधार करेगा। यह इंजेक्शन एचआरएस उपचार से गुजर रहे लोगों के लिए गुर्दे की रिप्लेसमेंट थेरेपी की आवश्यकता को भी कम कर देगा।
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अधिक विवरण: टेरलिप्रेसिन (टेरलिवाज़) चरण 3 परीक्षण
शोधकर्ताओं ने एक खुराक-आधारित अध्ययन में टेरलिप्रेसिन की प्रभावशीलता का आकलन किया। प्रतिभागियों के दो समूह थे जिनकी किडनी की कार्यक्षमता में एचआरएस के कारण तेजी से कमी आई थी।
मरीजों को हर छह घंटे में 0.85 मिलीग्राम टेरलिप्रेसिन या प्लेसिबो दिया गया। दवा अधिकतम 14 दिनों के लिए इंजेक्शन के रूप में दी गई थी। डॉक्टरों ने किडनी की कार्यप्रणाली में बदलाव के आधार पर किडनी की बीमारी के लिए दवाओं की खुराक को समायोजित किया।
शोधकर्ताओं ने परीक्षण के नतीजे प्रकाशित किए2021 में द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ़ मेडिसिन. रिपोर्ट के अनुसार, टेरलिप्रेसिन समूह के 29% प्रतिभागियों की किडनी की कार्यक्षमता में सुधार देखा गया। प्लेसिबो समूह में, केवल 16% प्रतिभागियों में सुधार देखा गया। जब सीरम क्रिएटिनिन का स्तर लगातार दो दिनों तक ≤1.5 mg/dL रहता है, तो डॉक्टर किडनी की कार्यक्षमता में सुधार पर विचार करते हैं।
सुरक्षा संबंधी जानकारी
किसी भी अन्य दवा की तरह, एचआरएस के दौरान गुर्दे की कार्यप्रणाली में सुधार के लिए टेरलिप्रेसिन इंजेक्शन की खोज जोखिम के साथ आती है।
| टेरलिप्रेसिन समूह | प्लेसीबो समूह | |
| जी मिचलाना | 16% | 10.1% |
| दस्त | 13% | 7.1% |
| श्वास कष्ट | 12.5% | 5.1% |
| पेट में दर्द | 19.5% | 6.1% |
टेरलिप्रेसिन कुछ ही हफ्तों में बाजार में आ जाएगा। टेरलिप्रेसिन के साथ उपचार शुरू करने से पहले अपने संपूर्ण चिकित्सा इतिहास के बारे में अपने डॉक्टर से स्पष्ट रूप से संवाद करना सुनिश्चित करें।
सन्दर्भ:
https://www.pharmacytimes.com/
