उम्र से संबंधित मैक्यूलर डीजनरेशन (एएमडी) और डायबिटिक मैक्यूलर एडिमा (डीएमई) दृष्टि हानि के दो प्रमुख कारण हैं। एएमडी 50 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों में होता है। रेटिना की स्थिति "शुष्क एएमडी" के रूप में ड्रूसन जमा में बनती है। जैसे-जैसे बीमारी बढ़ती है, नई और असामान्य रक्त वाहिकाएं बढ़ती हैं, जिससे आंखों की कार्यप्रणाली बाधित होती है।
दूसरी ओर, डीएमई डायबिटिक रेटिनोपैथी (डीआर) की एक जटिलता है। उच्च ग्लूकोज स्तर से आंखों में रक्त वाहिकाएं असामान्य हो जाती हैं। ये क्षतिग्रस्त रक्त वाहिकाएं सूजन और धुंधली दृष्टि का कारण बनती हैं। मैक्युला की सूजन डीएमई है। यदि इलाज नहीं किया जाता है, तो एएमडी और डीएमई दोनों स्थायी दृष्टि हानि का कारण बनते हैं।
दोनों स्थितियों के लिए कई उपचार हैं। हालाँकि, नवीनतम नवाचार अपनी तरह का पहला है। जेनेंटेक (फ़ारिसिमैब-स्वोआ) को एएमडी और डीएमई के नए उपचार के रूप में एफडीए की मंजूरी मिली। गीले एएमडी और डीएमई के लिए यह नया उपचार आंख के लिए पहला एफडीए-अनुमोदित विशिष्ट एंटीबॉडी है।
वैबिस्मो के बारे में अधिक जानकारी
एफडीए ने 28 जनवरी, 2022 को वैबिस्मो को मंजूरी दे दी। उम्र से संबंधित मैक्यूलर डीजनरेशन और डायबिटिक मैक्यूलर एडिमा के लिए यह नया उपचार अमेरिका में एक अनुमोदित इंजेक्टेबल नेत्र दवा है। आंखों के लिए पहला विशिष्ट एंटीबॉडी एंजियोपोइटिन-2 (आंग-2) और संवहनी एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर-ए (वीईजीएफ-ए) को लक्षित करता है। दोनों जैविक मार्ग दृष्टि-घातक रेटिना स्थितियों में महत्वपूर्ण योगदानकर्ता हैं।
एफडीएअनुमोदनगीले एएमडी और डीएमई में चार चरण 3 अध्ययनों के परिणामों पर आधारित है। अध्ययनों से पता चला है कि जब वैबिस्मो को 4 महीने तक के अंतराल पर दिया जाता है, तो रोगियों को दृष्टि में कोई मामूली लाभ नहीं होता है। अध्ययनों में डायबिटिक मैक्यूलर एडिमा और उम्र से संबंधित मैक्यूलर डिजनरेशन के लिए इस नए उपचार की तुलना रेजेनरॉन आइलिया से की गई। अब तक, आइलिया गीले एएमडी और डीएमई दोनों के लिए सबसे आम उपचार रहा है।
चरण 3 के अध्ययन के बारे में अधिक जानकारी
मैक्यूलर डीजनरेशन और डायबिटिक मैक्यूलर एडिमा के लिए इस नए उपचार को वैबिस्मो की प्रभावकारिता साबित करने वाले चार अध्ययनों के पूरा होने के बाद एफडीए की मंजूरी मिली। इन परीक्षणों में, जिसमें 4,000 से अधिक प्रतिभागी शामिल थे, वैबिस्मो को रेजेनेरॉन के आइलिया के खिलाफ रखा गया था, जो गीले एएमडी और डीएमई के लिए वर्तमान में सबसे लोकप्रिय उपचार है।
वैबिस्मो दो रोग प्रक्रियाओं को बाधित करके कार्य करता है, जिसके कारण आंखों में रक्त वाहिकाएं अस्थिर हो जाती हैं। इससे नई रक्तवाहिकाओं का निर्माण होता है और सूजन बढ़ती है। वैबिस्मो इन रक्त वाहिकाओं को विकसित होने से रोककर आंखों में रक्तस्राव और तरल पदार्थ के निर्माण के जोखिम को कम कर सकता है।
शोधकर्ताओं ने पाया कि सभी चार अध्ययनों में, वैबिस्मो गीले एएमडी और डीएमई के कारण होने वाली दृष्टि हानि का इलाज करने में आइलिया के समान ही सफल था। वैबिस्मो के प्रतिकूल दुष्प्रभाव भी कम थे और आइलिया की तुलना में स्वास्थ्य संबंधी खतरे भी कम थे। अध्ययनों के अनुसार, जिन व्यक्तियों को पहले वर्ष में 4 महीने तक के अंतराल पर वैबिस्मो प्राप्त हुआ, उनकी दृष्टि में उन लोगों की तुलना में कोई मामूली सुधार नहीं हुआ, जिन्हें हर दो महीने में एफ्लिबरसेप्ट प्राप्त हुआ था। वैबिस्मो को आम तौर पर सभी चार जांचों में अच्छी तरह से सहन किया गया था और उसका लाभ-जोखिम प्रोफ़ाइल अनुकूल था। वैबिस्मो प्राप्त करने वाले रोगियों में कंजंक्टिवल रक्तस्राव सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रिया (5%) दर्ज की गई थी।
वैबिस्मो के कई लाभ हो सकते हैं, लेकिन उपचार की संभावित कम आवृत्ति शायद सबसे महत्वपूर्ण है। वैबिस्मो और आइलिया को नेत्र इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए, जिसके लिए डॉक्टर के पास जाना आवश्यक है। मासिक नेत्र इंजेक्शन के प्रारंभिक प्रशासन के बाद, आधे से अधिक वैबिस्मो प्रतिभागियों को दृष्टि में लाभ बरकरार रखते हुए उपचार के बीच चार महीने लगे। उपचारों के बीच कम से कम तीन महीनों में 75% से अधिक निरंतर लाभ।
हालाँकि, आइलिया पर, इंजेक्शन हर दो महीने में लगाए जाते हैं। इस अध्ययन के निष्कर्षों से पता चलता है कि यह नया उपचार न केवल क्लिनिक में आवश्यक दौरे और आंखों में इंजेक्शन की आवृत्ति को कम कर सकता है, बल्कि इससे उपचार की लागत भी कम हो सकती है क्योंकि कम खुराक की आवश्यकता होगी। जीवन की गुणवत्ता में सुधार करते हुए इंजेक्शन की आवृत्ति कम की जा सकती है।
इसके अतिरिक्त, जेनेंटेक रेटिना नस अवरोध के बाद मैक्यूलर एडिमा वाले रोगियों में वैबिस्मो की सुरक्षा और प्रभावशीलता की जांच करने के लिए दो चरण 3 परीक्षण चला रहा है। यह वेट एएमडी और डीएमई वाले रोगियों में दीर्घकालिक विस्तार अध्ययन का भी प्रबंधन करता है।
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