Катаракта означает помутнение естественного хрусталика вашего глаза. Если у вас катаракта, ваше зрение будет затуманенным или размытым. По данным ВОЗ, неисправленные аномалии рефракции и катаракта являются основными причинами потери зрения и слепоты. Это распространенное заболевание, от которого страдают миллионы людей.
По оценкам, в 2020 году во всем мире слепыми были 15,2 миллиона человек в возрасте старше 50 лет, а еще 78,8 миллиона страдали МСВИ из-за катаракты. С 2000 года наблюдалось увеличение случаев катарактальной слепоты на 29,7% и случаев МСВИ на 93,1%. Среди суперрегионов ГББ в Южной Азии в 2020 году наблюдался самый высокий уровень катарактальной слепоты и бремени МСВИ. Около 12 миллионов человек в Индии страдают от этого заболевания. нарушение зрения. Из них 66,2% составляют больные катарактой.
Хирургическое вмешательство является единственным методом лечения катаракты. Естественный хрусталик заменяется во время операции искусственной или интраокулярной линзой (ИОЛ). Эти линзы преимущественно монофокальные. Однако произошел прорыв в инновациях.катарактауход. FDA одобрило первую в мире неторическую ИОЛ с увеличенной глубиной фокуса — ИОЛ IC-8 Apthera для лечения катаракты. Последняя операция по удалению катаракты одобрена для 82% пациентов с катарактой.
Хотя монофокальные линзы обеспечивают превосходное зрение вдаль, они размывают объекты вблизи. До сих пор большинство пациентов с катарактой получали монофокальную ИОЛ во время операции. Производитель офтальмологических устройств AcuFocus получил FDAодобрениев июле 2022 года за свою революционную ИОЛ IC-8 Apthera.
С изобретением ИОЛ IC-8 Apthera пациенты с катарактой получат превосходное зрение вдаль, а также четкое зрение на промежуточном и близком расстоянии. Это возможно благодаря технологии малой апертуры ИОЛ, которая позволяет только сфокусированному свету достигать сетчатки. Эти линзы обладают полным потенциалом для смягчения последствий пресбиопии.
Одобрение FDA для ИОЛ IC-8 Apthera основано на данных исследования AcuFocus по исключению исследовательских устройств (IDE) в США. Это первая в мире неторическая ИОЛ с расширенной глубиной резкости. 82% пациентов с катарактой и роговичным астигматизмом до 1,5 диоптрий (D) одобрены для этого нового метода лечения катаракты.
Более подробная информация об исследовании AcuFocus в отношении исключений устройств для исследований в США
Одобрение Apthera IOL основано на исследовании AcuFocus, проведенном в США IDE. В исследовании приняли участие 453 субъекта. Apthera IOL была имплантирована в один глаз испытуемых. На другой глаз была имплантирована монофокальная или монофокальная торическая ИОЛ. Исследование длилось 12 месяцев.
Глаза, обработанные ИОЛ Apthera, сохраняли увеличенную глубину фокуса на 2 D. Кроме того, эти глаза имели преимущество в зрении на 0,91 дптр по сравнению с глазами с монофокальными ИОЛ. В группе ИОЛ Apthera участники наблюдали одинаковое некорригированное зрение вдаль и четкое зрение вблизи по сравнению с участниками с монофокальными ИОЛ.
AcuFocus начнет выпуск ограниченных коммерческих поставок ИОЛ Apthera в США во второй половине 2022 года. Хотя новейших методов лечения катаракты без хирургического вмешательства не существует, инновационная ИОЛ Apthera приносит надежду в жизнь миллионов людей.
Использованная литература:
https://www.ophthalmologytimes.com/
https://www.healio.com/news/ophthalmology
