Эозинофильный эзофагит (ЭоЭ) — это воспаление пищевода или желудка, вызванное аномальным количеством бактерий в желудке. Это распространенное заболевание у детей и взрослых, которое может привести к раздражению, боли и другим симптомам.
EoE есть у каждого 1 из 2000 человек. Однако их число быстро растет во всем мире. Это так, потому что ЭоЭ — это недавно обнаруженное состояние. ЭоЭ может повлиять на людей любого возраста. Тем не менее, исследования показали, что люди в возрасте 30 лет являются наиболее распространенными.
Эозинофильный эзофагит может не быть опасным для жизни, но вызывает серьезную тревогу, если его не лечить.
Это показывает, почему одобрение EoE очень важно!20 мая 2022 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат Дупиксент (дупилумаб) для лечения эозинофильного эзофагита (ЭоЭ).Это первое лечение EoE, одобренное FDA.
Мы подробно обсудили лечение Dupixen для EoE. Продолжайте читать, чтобы узнать больше!
Что такое лечение эозинофильного эзофагита с помощью Дупиксента?
Дупиксент – искусственный белок. Этот белок препятствует росту воспалительных путей в пищеводе. Для стабилизации ЭоЭ требуется 16 недель регулярного лечения Дупиксентом. Дупиксент также предпочтителен для лечения педиатрических пациентов в возрасте от 12 лет. Его также можно использовать для пациентов весом более 40 кг.
Дупиксент — единственный препарат для лечения эозинофильного эзофагита, одобренный FDA. Он используется для лечения ЭоЭ у взрослых.
Как проходит исследование?
FDA имеетодобренныйэто новое лекарство от ЭоЭ, основанное на рандомизированном исследовании в параллельных группах. Это исследование проводилось независимо на отдельных группах пациентов, включая два 24-недельных курса лечения (Часть A и Часть B).
Между двумя курсами лечения (Часть А и Часть Б) пациенты получали либо плацебо, либо 300 миллиграммов Дупиксента еженедельно.
Часть А Эксперимент | Часть Б. Эксперимент |
В этом исследовании 60% из 42 пациентов, получавших Дупиксент, достигли целевого уровня снижения эозинофилов в пищеводе. В отличие от 5% из 39 пациентов, получавших плацебо. | В эксперименте Части B 59% из 80 пациентов, получавших Дупиксент, достигли заданного уровня снижения количества эозинофилов в пищеводе. По сравнению с 6% из 79 пациентов, получавших плацебо, |
«Сегодняшнее одобрение удовлетворит важную неудовлетворенную потребность растущего числа пациентов с эозинофильным эзофагитом», — сказала Джессика Ли, доктор медицинских наук, директор отдела гастроэнтерологии в Центре оценки и исследования лекарств FDA.
В 2017 году дупилумаб также был одобрен для лечения атопического дерматита у взрослых и детей в возрасте до 6 лет, пациентов с астмой средней и тяжелой степени или хронического риносинусита с полипозом носа.
Имеет ли Дупиксент какие-либо побочные эффекты?
Как и любой другой препарат, Дюпиксент также имеет побочные эффекты. Несмотря на то, что они не суровы, их необходимо изучить, прежде чем употреблять.
Так что обратите внимание! Ниже мы упомянули о побочных эффектах Dupixent for EoE; читайте их внимательно!
Есть несколько других факторов, которые следует учитывать, прежде чем принимать Dupixent.
Мы собрали их для вас ниже!
Поэтому обязательно прочитайте их внимательно!
Что следует знать пациентам перед лечением?
- Дупиксент может вызывать у пациентов тяжелые аллергические реакции. Если это так, необходима немедленная медицинская помощь. В таких случаях следует прекратить прием препарата Дупиксент.
- Пациентам с острой астмой не следует принимать Дупиксент для лечения. В случае приема как можно скорее обратитесь к врачу.
- Немедленно прекращать прием кортикостероидов после начала лечения Дупиксентом при эозинофильном эзофагите не рекомендуется.
- Перед началом лечения Дупиксентом пациентам следует сделать необходимые прививки. Во время лечения Дупиксентом не рекомендуется делать какие-либо прививки.
Использованная литература:
https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2022/2022-07-14-05-00-00-2479427
https://www.uptodate.com/contents/whats-new-in-gastroenterology-and-hepatology