Обзор
Заболевания почек часто возникают из-за других заболеваний. Диабет является наиболее распространенной причиной почечной недостаточности. Аналогично, гепаторенальный синдром (HRS) — это опасное для жизни заболевание печени, которое влияет на функцию почек. Уровень креатинина повышается у людей с запущенным циррозом печени (рубцеванием печени) и асцитом. Асцит — это заболевание печени, при котором в брюшной полости накапливается аномальная жидкость.
В соответствии сКаш Яп, врач общей практики с годовым опытом работы в отделении диализа,
«Точные механизмы ГРС до сих пор неизвестны. Рабочая теория заключается в том, что рубцевание печени (цирроз) влияет на кровообращение, вызывая снижение притока крови к почкам».
«Почки содержат скопления капилляров (клубочков), которые фильтруют кровь и в значительной степени зависят от тока крови, протекающей через них. При низком кровообращении снижается скорость клубочковой фильтрации. Это может произойти быстро или медленно».
При ГРС функции почек имеют плохой прогноз. В большинстве случаев трансплантация печени необходима для уменьшения ухудшения функции почек. До 2022 года не было одобренных препаратов для лечения этого заболевания.
Однако в этом году в медицинском секторе произошла прорывная инновация. , продаваемый под торговой маркой Терливаз, стал первым в мире одобренным FDA препаратом для улучшения функции почек у взрослых с ГРС.
Что нужно знать о терлипрессине (Терливазе)
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило инъекцию терлипрессина (Терливаза) в сентябре 2022 года. Это первый одобренный FDA препарат для почек, показывающий улучшение функции почек. Инъекция предназначена только для взрослых с быстрым снижением функции почек из-за ГРС. Тем не менее,изучатьпоказали, что терлипрессин вряд ли принесет пользу пациентам с уровнем креатинина в сыворотке 5 мг/дл и более.
FDA одобрило введение терлипрессина (Терливаза) для улучшения функции почек у взрослых, страдающих гепаторенальным синдромом (HRS). Лечение терлипрессином предназначено только для тех пациентов, у которых ГРС привел к быстрому снижению функции почек. Терлипрессин, продаваемый под торговой маркой Терливаз компанией Mallinckrodt Pharmaceuticals, является первым препаратом, одобренным FDA для лечения этого заболевания.
Mallinckrodt Pharmaceuticals, американо-ирландский производитель специализированных фармацевтических препаратов, получила одобрение FDA. Одобрение FDA основано на результатах исследования CONFIRM фазы 3. В ходе исследования успешно оценена безопасность и эффективность инъекций терлипрессина у пациентов с ГРС 1 типа.
Врачи за пределами США используют терлипрессин более 30 лет. Наконец, в 2022 году этот новый препарат от заболеваний почек получил стандартные рекомендации Американского колледжа гастроэнтерологии и Американской ассоциации по изучению заболеваний печени.
Терлипрессин является революционной инновацией, поскольку люди с ГРС страдают от быстрого ухудшения функции почек. Это часто приводит к острой почечной недостаточности и, в конечном итоге, к смерти. Терлипрессин значительно улучшит функцию почек. Инъекция также уменьшит потребность в заместительной почечной терапии для людей, проходящих лечение HRS.
Свяжитесь с лучшиминефрологинаверхунефрологические больницы в Индии.
Более подробная информация: исследование терлипрессина (Терливаз) фазы 3
Исследователи оценили эффективность терлипрессина в исследовании подбора доз. Было две группы участников с быстрым снижением функции почек из-за ГРС.
Пациентам давали 0,85 мг терлипрессина или плацебо каждые шесть часов. Лекарство вводили в виде инъекций максимум 14 дней. Врачи скорректировали дозу лекарств при заболевании почек в зависимости от изменений в функции почек.
Исследователи опубликовали результаты исследования вМедицинский журнал Новой Англии в 2021 году. Согласно отчету, у 29% участников группы терлипрессина наблюдалось улучшение функции почек. В группе плацебо только 16% участников заметили улучшение. Врачи считают улучшение функции почек, когда уровень креатинина в сыворотке крови составляет менее 1,5 мг/дл в течение двух дней подряд.
Информация по технике безопасности
Как и любой другой препарат, открытие инъекции терлипрессина для улучшения функции почек во время ГРС сопряжено с риском.
| Терлипрессин Групп | Группа Плацебо | |
| Тошнота | 16% | 10.1% |
| Диарея | 13% | 7.1% |
| Одышка | 12.5% | 5.1% |
| Боль в животе | 19.5% | 6.1% |
Терлипрессин появится на рынке через несколько недель. Прежде чем начать лечение терлипрессином, обязательно подробно сообщите своему врачу обо всей вашей истории болезни.
Использованная литература:
https://www.pharmacytimes.com/
