Обзор
Сердечная недостаточность возникает, когда ваше сердце становится слабым или жестким и с трудом перекачивает кровь и кислород к остальным частям тела.Сердценеудача может возникнуть в результатесердцеприступ, повышенное кровяное давление, ишемическая болезнь сердца, генетические аномалии сердца, заболевания сердечного клапана и другие факторы риска.
Это распространенное заболевание, которым страдают по меньшей мере 60 миллионов человек во всем мире, и их число ежегодно растет. Хотя для этого заболевания доступны различные методы лечения, уровень смертности высок, и для помощи пациентам необходимы современные лекарства.Операция на открытом сердцеможет быть выполнено в некоторых случаях сердечного приступа или сердечной недостаточности. Его рассматривают в некоторых случаях, когда ангиопластика и стентирование невозможны или не принесли успеха. Например, если имеется несколько заблокированных артерий или сердечный приступ привел к значительному повреждению сердечной мышцы, может быть рекомендовано шунтирование. Во время операции шунтирования здоровый кровеносный сосуд из другой части тела используется для создания нового пути для крови в обход заблокированных артерий, тем самым восстанавливая приток крови к сердцу.
Поскольку это одна из основных причин инвалидности и смертности в мире, имеющая разрушительные последствия для систем здравоохранения и мировой экономики, крайне важно разрабатывать и предлагать решения, позволяющие заполнить существующие пробелы в терапии сердечной недостаточности. Если будет улучшена система лечения этого заболевания, на карту будут поставлены миллионы жизней.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) гарантирует наличие безопасных и эффективных лекарств для улучшения здоровья пациентов. Они понимают, что существует необходимостьновое лечение сердечной недостаточности. 24 февраля 2022 года они одобрили новое лекарство от сердечной недостаточности под названием.Он продается под торговой маркой Jardiance.
Что такое новое лекарство от сердечной недостаточности?
Jardiance был впервые представлен FDA в 2014 году для лечения диабета 2 типа.
Jardiance также имеет лицензию на снижение риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у людей с диабетом 2 типа и ранее существовавшими сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также у людей с сердечной недостаточностью и плохой фракцией выброса.
Jardiance — первый и единственныйсердечная недостаточностьлекарств, чтобы продемонстрировать статистически значимое снижение риска сердечно-сосудистой смертности и госпитализации по поводу сердечной недостаточности, независимо от фракции выброса.
Разрешение FDA является большим шагом вперед для почти 3 миллионов человек в Соединенных Штатах, страдающих сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса, которая была определена как «самая высокая неудовлетворенная потребность в сердечно-сосудистой медицине».
Исследования показали, что рандомизированное многонациональное двойное слепое исследование, в котором сравнивались 2997 человек, получавших Jardiance по 10 мг один раз в день, с 2991 участником, получавшим плацебо, оценило безопасность и эффективность в качестве дополнения к стандартному лечению.
Хотите узнать, как проводилось исследование? Вот..
Пациенты были случайным образом распределены либо на эмпаглифлозин в дозе 10 мг (n = 2997), либо на соответствующее плацебо (n = 2991).
Для стратификации исследования использовались статус диабета, географический регион, расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) и фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ; 50%/50%). Все пациенты получали надлежащую терапию сердечной недостаточности.
Основные результаты нового лечения сердечной недостаточности
Основной исход, сердечно-сосудистая (СС) смертность или госпитализация по поводу СН, составил 13,8% против 17,1% для эмпаглифлозина по сравнению с плацебо (отношение рисков [ОР] 0,79, 95% доверительный интервал [ДИ] 0,69–0,90, p = 0,001).
Смерть от сердечно-сосудистых заболеваний: 7,3% против 8,2% (ОР 0,91, 95% ДИ 0,76–1,09)
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности: 8,6% против 11,8% (ОР 0,71, 95% ДИ 0,60–0,83).
Польза по первичному результату была сопоставима у лиц с диабетом 2 типа и без него. Преимущество оказалось значительно уменьшенным у лиц с EF 60%.
«Мы участвовали в исследовании, и было удивительно видеть результаты», — говорит доктор Сангриголи, исследователь III фазы клинических испытаний EMPEROR-Preserved®. «До этого у нас не было лечения для людей с сердечной недостаточностью, у которых была нормальная (сохраненная) сердечная функция, а это составляло 50% наших пациентов с сердечной недостаточностью».
Результаты исследования: преимущества новых лекарств от сердечной недостаточности 2022 г.
«Эмпаглифлозин продемонстрировал статистически значимый и клинически значимый эффект у пациентов с сердечной недостаточностью по всему спектру фракции выброса в исследованиях III фазы»,
заявил Джавед Батлер, доктор медицинских наук, председатель медицинского факультета Университета Миссисипи».
Кто не может принимать это новое лекарство от сердечной недостаточности?
- Джардинс не рекомендуется принимать людям, страдающим диабетом 1 типа. Это может увеличить вероятность развития диабетического кетоацидоза (повышение содержания кетонов в крови или моче).
- Jardiance не рекомендуется людям с диабетом 2 типа и серьезным заболеванием почек, поскольку они могут не функционировать.
- Из-за Jardiance вы можете получить серьезные инфекции мочевыводящих путей. Если вы заметили какие-либо ИМП, такие как ощущение жжения при мочеиспускании, частое мочеиспускание, боль в области желудка или таза, лихорадку или озноб, вам следует поговорить об этом со своим врачом.
- Если вы комбинируете Jardiance с другим лекарством, которое может вызвать низкий уровень сахара в крови, например, с сульфонилмочевиной или инсулином, ваш шанс развития низкого уровня сахара в крови увеличивается.
Не все побочные эффекты Jardiance наблюдаются у всех. Вы должны сообщить своемуврачо вашей истории болезни, прежде чем принимать Jardiance, чтобы они могли принять твердое решение по этому поводу.
Сложность сердечной недостаточности требует, чтобы медицинские работники мыслили и действовали целостно, с подходом, ориентированным на пациента. Они должны работать вместе для достижения общей цели — знать тонкости опыта пациентов с сердечной недостаточностью, чтобы способствовать раннему выявлению, вмешательству и доступу к новым вариантам лечения, которые улучшат результаты пациентов.
Использованная литература:
https://www.doylestownhealth.org/
