Katarakt, gözünüzün doğal merceğinin bulanıklaşması anlamına gelir. Kataraktınız varsa görüşünüz puslu veya bulanık olacaktır. Dünya Sağlık Örgütü'ne göre düzeltilmemiş kırma kusurları ve katarakt, görme kaybı ve körlüğün önde gelen nedenleridir. Milyonlarca insanı etkileyen yaygın bir durumdur.
2020 yılında dünya çapında 50 yaş üstü tahmini 15,2 milyon kişi kördü ve 78,8 milyon kişi de katarakt nedeniyle MSVI'ya sahipti. 2000 yılından bu yana katarakt körlüğü vakalarında %29,7 ve MSVI vakalarında %93,1'lik bir artış olmuştur. GBD süper bölgeleri arasında 2020'de en yüksek katarakt körlüğü ve MSVI yükü Güney Asya'da görülmüştür. Hindistan'da yaklaşık 12 milyon kişi görme bozukluğu. Bunların %66,2'sini kataraktlı hastalar oluşturmaktadır.
Kataraktın tek tedavisi ameliyattır. Doğal lens, ameliyat sırasında yapay veya göz içi lens (GİL) ile değiştirilir. Bu lensler öncelikle tek odaklıdır. Ancak çığır açıcı bir yenilik ortaya çıktıkatarakttedavi. FDA, katarakt için dünyanın ilk torik olmayan, genişletilmiş odak derinliğine sahip IOL'sini - IC-8 Apthera IOL'yi onayladı. En son katarakt ameliyatı, katarakt hastalarının %82'si için onaylanmıştır.
Tek odaklı mercekler mükemmel uzak görüş sağlasa da, yakındaki nesneleri bulanıklaştırır. Şimdiye kadar katarakt hastalarının çoğuna ameliyat sırasında tek odaklı GİL takıldı. Oftalmik cihaz firması AcuFocus FDA'yı aldıonayTemmuz 2022'de çığır açan IC-8 Apthera IOL için.
IC-8 Apthera GİL'in icadıyla katarakt hastaları mükemmel uzak görüşe ve net orta ve yakın görüşe kavuşacak. Bu, GİL'deki yalnızca odaklanmış ışığın retinaya ulaşmasına izin veren küçük açıklık teknolojisi nedeniyle mümkündür. Bu lensler presbiyopinin etkilerini hafifletme potansiyeline sahiptir.
IC-8 Apthera GİL için FDA onayı, AcuFocus'un ABD Araştırma Cihazı Muafiyeti (IDE) çalışmasının verilerine dayanmaktadır. Dünyanın ilk torik olmayan genişletilmiş odak derinliğine sahip IOL'sidir. Kornea astigmatizması 1,5 diyoptriye (D) kadar olan katarakt hastalarının %82'si bu yeni katarakt tedavisi için onaylanmıştır.
AcuFocus'un ABD Araştırma Cihazı Muafiyeti çalışması hakkında daha fazla ayrıntı
Apthera IOL onayı AcuFocus'un ABD IDE çalışmasına dayanmaktadır. Çalışma 453 kişiyi içeriyordu. Deneklerin bir gözüne Apthera IOL implante edildi. Diğer göze monofokal veya monofokal torik GİL takıldı. Çalışma 12 ay sürdü.
Apthera IOL ile tedavi edilen gözler 2 D genişletilmiş odak derinliğini korudu. Ayrıca bu gözlerin, monofokal GİL gözlerine göre 0,91 D ek menzillik görme avantajı vardı. Apthera GİL kolunda katılımcılar, monofokal GİL denekleriyle karşılaştırıldığında eşit düzeyde düzeltilmemiş uzak görüş ve net yakın görüş deneyimi yaşadılar.
AcuFocus, 2022'nin ikinci yarısında ABD'de sınırlı sayıda Apthera GİL'i ticari olarak piyasaya sürmeye başlayacak. Ameliyatsız katarakt tedavisinin en yeni yolu olmasa da Apthera GİL'in yeniliği milyonların hayatına umut getiriyor.
Referanslar:
https://www.ophthalmologytimes.com/
https://www.healio.com/news/ophthalmology
