Eozinofilik özofajit (EoE), midede anormal miktarda bakterinin neden olduğu yemek borusu veya mide iltihabıdır. Çocuklarda ve yetişkinlerde sık görülen bir durumdur ve tahrişe, ağrıya ve diğer semptomlara yol açabilir.
Her 2000 kişiden 1'inde EoE vardır. Ancak dünya çapında sayıları hızla artıyor. Çünkü EoE yeni keşfedilen bir durumdur. EoE her yaştan insanı etkileyebilir. Ancak araştırmalar 30'lu yaşlarındaki kişilerin en yaygın olduğunu gösteriyor.
Eozinofilik Özofajit yaşamı tehdit edici olmayabilir ancak tedavi edilmezse çok endişe vericidir.
Bu, EoE onayının neden çok önemli olduğunu gösteriyor!20 Mayıs 2022'de ABD Gıda ve İlaç İdaresi, eozinofilik özofajiti (EoE) tedavi etmek için Dupixent'i (dupilumab) onayladı.FDA'nın onayladığı ilk EoE tedavisidir.
EoE tedavisi için Dupixen'i detaylı olarak ele aldık. Daha fazlasını öğrenmek için okumaya devam edin!
Eozinofilik Özofajit için Dupixent Tedavisi Nedir?
Dupixent yapay bir proteindir. Bu protein yemek borusundaki inflamatuar yolların büyümesini engeller. EoE'yi stabilize etmek için 16 haftalık düzenli Dupixent tedavisi gerekir. Dupixent ayrıca en az 12 yaşında olan pediatrik hastaların tedavisinde de tercih edilmektedir. Ayrıca 40 kg'ın üzerindeki hastalarda da kullanılabilir.
Dupixent, eozinofilik özofajit için FDA tarafından onaylanan tek tedavi yöntemidir. Yetişkinlerde EoE tedavisi için kullanılır.
Çalışma Nasıl İşlenir?
FDA'nın varonaylıEoE için bu yeni ilaç, paralel gruplu bir çalışmada randomize bir çalışmaya dayanmaktadır. Bu deneme, 24 haftalık iki tedavi kursu (Kısım A ve Kısım B) dahil olmak üzere ayrı hasta gruplarında bağımsız olarak gerçekleştirildi.
İki tedavi kürü arasında (Kısım A ve Kısım B), hastalara ya plasebo ya da haftada 300 miligram Dupixent verildi.
| Bölüm A Deneyi | Bölüm B Deneyi |
| Bu çalışmada Dupixent alan 42 hastanın %60'ı özofagusta eozinofil azalması hedefine ulaştı. Plasebo alan 39 hastanın %5'inin aksine. | Kısım B deneyinde, Dupixent alan 80 hastanın %59'u yemek borusunda önceden tanımlanan eozinofil azalması seviyesine ulaştı. Plasebo alan 79 hastanın %6'sıyla karşılaştırıldığında, |
FDA'nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Gastroenteroloji Bölümü Direktörü Jessica Lee, "Bugünkü onay, eozinofilik özofajitli artan sayıda hasta için karşılanmamış önemli bir ihtiyacı karşılayacaktır" dedi.
2017 yılında Dupilumab'ın yetişkinlerde ve 6 yaşına kadar çocuklarda atopik dermatiti, orta ila şiddetli astımı olan hastaları veya nazal polipozisli kronik rinosinüziti tedavi etmek için de onaylandı.
Dupixent'in herhangi bir yan etkisi var mı?
Her ilaç gibi Dupixent'in de yan etkileri vardır. Şiddetli olmasa da tüketmeden önce bunları öğrenmek gerekir.
Bu yüzden dikkat edin! Dupixent'in EoE için olumsuz etkilerinden aşağıda bahsetmiştik; bunları dikkatlice okuyun!
Dupixent'i almadan önce dikkate alınması gereken birkaç faktör daha vardır.
Bunları aşağıda sizin için derledik!
Bu yüzden onları dikkatlice okuduğunuzdan emin olun!
Hastalar Tedaviden Önce Neleri Bilmeli?
- Dupixent hastalarda ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Eğer öyleyse, acil tıbbi müdahaleye ihtiyaç vardır. Bu gibi durumlarda Dupixent kesilmelidir.
- Akut astımı olan hastalar tedavi için Dupixent almamalıdır. Alınması durumunda en kısa sürede doktorunuza danışınız.
- Eozinofilik Özofajit tedavisi için Dupixent'e başlandıktan sonra Kortikosteroidlerin derhal kesilmesi önerilmez.
- Dupixent tedavisine başlamadan önce hastaların gerekli aşılarını yaptırmaları gerekmektedir. Dupixent tedavisi sırasında herhangi bir aşı yapılması önerilmez.
Referanslar:
https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2022/2022-07-14-05-00-00-2479427
https://www.uptodate.com/contents/whats-new-in-gastroenterology-and-hepatology
