Genel Bakış
Böbrek hastalıkları sıklıkla altta yatan diğer durumlar nedeniyle ortaya çıkar. Diyabet, böbrek yetmezliğinin en yaygın nedenidir. Benzer şekilde hepatorenal sendrom (HRS), böbrek fonksiyonunuzu etkileyen, yaşamı tehdit eden bir karaciğer hastalığıdır. İlerlemiş siroz (karaciğer yara izi) ve asiti olan kişilerde kreatinin seviyeleri yükselir. Asit, karın bölgesinde anormal sıvı biriktiğinde karaciğerle ilişkili bir durumdur.
Buna göreKash YapDiyaliz Ünitesinde bir yıllık deneyime sahip pratisyen hekim,
"HRS'nin kesin mekanizmaları hala bilinmiyor. Çalışma teorisi, karaciğer skarlaşmasının (siroz) kan dolaşımını etkileyerek böbreklere kan akışının azalmasına neden olmasıdır."
"Böbrekler, kanı filtreleyen ve içinden akan kana oldukça bağımlı olan bu kılcal damar kümelerini (glomerulus) içerir. Kan dolaşımı düşük olduğunda glomerüler filtrasyon hızı azalır. Bu hızlı da olabilir yavaş yavaş da olabilir.”
HRS sırasında böbrek fonksiyonlarının prognozu kötüdür. Çoğu durumda, böbrek fonksiyonlarının kötüleşmesini azaltmak için karaciğer nakli gerekir. 2022 yılına kadar bu durum için onaylanmış böbrek ilacı yoktu.
Ancak bu yıl çığır açan bir yenilik medikal sektörünü heyecanlandırdı. Terlivaz markasıyla satılan, HRS'li yetişkinlerde böbrek fonksiyonlarını iyileştiren dünyanın ilk FDA onaylı ilacı oldu.
Terlipressin (Terlivaz) hakkında bilinmesi gerekenler
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), terlipressin (Terlivaz) enjeksiyonunu Eylül 2022'de onayladı. Böbrek fonksiyonlarında iyileşme gösteren ilk FDA onaylı böbrek ilacıdır. Enjeksiyon yalnızca HRS nedeniyle böbrek fonksiyonlarında hızlı azalma olan yetişkinlere yöneliktir. Ancak birçalışmakserum kreatinin düzeyi 5 mg/dL veya daha fazla olan hastaların terlipressinden fayda görme ihtimalinin düşük olduğunu gösterdi.
FDA, hepatorenal sendromdan (HRS) muzdarip yetişkinlerde böbrek fonksiyonunu iyileştirmek için terlipressin (Terlivaz) enjeksiyonunu onayladı. Terlipressin tedavisi yalnızca HRS'nin böbrek fonksiyonlarında hızlı bir azalmaya yol açtığı hastalar içindir. Mallinckrodt Pharmaceuticals tarafından Terlivaz markasıyla satılan Terlipressin, bu durum için FDA tarafından onaylanan ilk ilaçtır.
Amerika-İrlandalı özel ilaç üreticisi Mallinckrodt Pharmaceuticals, FDA'dan onay aldı. FDA'nın onayı, 3. aşama CONFIRM deneme sonuçlarına dayanmaktadır. Deneme, HRS tip 1 hastaları için terlipressin enjeksiyonunun güvenliğini ve etkinliğini başarıyla değerlendirdi.
ABD dışındaki doktorlar 30 yıldan fazla bir süredir terlipressin kullanıyor. Son olarak, 2022'de böbrek hastalığına yönelik bu yeni ilaç, Amerikan Gastroenteroloji Koleji kılavuzlarından ve Amerikan Karaciğer Hastalıkları Araştırma Derneği kılavuzlarından standart öneriler aldı.
Terlipressin, HRS'li kişilerin böbrek fonksiyonlarının hızlı bir şekilde bozulmasından muzdarip olması nedeniyle devrim niteliğinde bir yeniliktir. Çoğu zaman akut böbrek yetmezliğine ve sonuçta ölüme yol açar. Terlipressin böbrek fonksiyonunu önemli ölçüde iyileştirecektir. Enjeksiyon aynı zamanda HRS tedavisi gören kişilerin böbrek replasman tedavisine olan ihtiyacını da azaltacaktır.
En iyilerle iletişime geçinnefrologlarzirvedeHindistan'daki nefroloji hastaneleri.
Daha Fazla Detay: terlipressin (Terlivaz) Faz 3 Denemesi
Araştırmacılar, doz aralığını belirleyen bir çalışmada terlipressinin etkinliğini değerlendirdi. HRS'ye bağlı olarak böbrek fonksiyonlarında hızlı bir düşüş yaşayan iki grup katılımcı vardı.
Hastalara altı saatte bir 0,85 mg terlipressin veya plasebo verildi. İlaç en fazla 14 gün süreyle enjeksiyon şeklinde verildi. Doktorlar, böbrek fonksiyonundaki değişikliklere göre böbrek hastalığına yönelik ilaçların dozunu ayarladı.
Araştırmacılar deney sonuçlarını yayınladı2021'de New England Tıp Dergisi. Rapora göre terlipressin grubundaki katılımcıların %29'u böbrek fonksiyonlarında iyileşme gördü. Plasebo grubunda katılımcıların yalnızca %16'sı iyileşme gördü. Doktorlar, serum kreatinin düzeyleri art arda iki gün boyunca ≤1,5 mg/dL olduğunda böbrek fonksiyonlarında iyileşme olduğunu düşünürler.
Güvenlik Bilgisi
Diğer tüm ilaçlar gibi, HRS sırasında böbrek fonksiyonunun iyileştirilmesi için terlipressin enjeksiyonunun keşfi de risklerle birlikte gelir.
| Terlipressin Grubu | Plasebo Grubu | |
| Mide bulantısı | 16% | 10.1% |
| İshal | 13% | 7.1% |
| Nefes darlığı | 12.5% | 5.1% |
| Karın ağrısı | 19.5% | 6.1% |
Terlipressin birkaç hafta içinde piyasaya çıkacak. Terlipressin tedavisine başlamadan önce doktorunuzla tüm tıbbi geçmişiniz hakkında net bir şekilde iletişim kurduğunuzdan emin olun.
Referanslar:
https://www.pharmacytimes.com/
