المايلوما المتعددة هو شكل نادرسرطان الدم. يحدث في خلايا البلازما. هم نوع من خلايا الدم البيضاء. يصنعون أجسامًا مضادة تسمى الغلوبولين المناعي. الغلوبولين المناعي يحارب العدوى. يحدث المايلوما المتعددة عندما تصبح خلايا البلازما سرطانية وتتكاثر بشكل لا يمكن السيطرة عليه. تنتج الخلايا أجسامًا مضادة غير طبيعية تسمى بروتينات M. اعتبارًا من سبتمبر 2020، كانت هناك 160.000 حالة من حالات المايلوما المتعددة في جميع أنحاء العالم، مع 106.000 حالة وفاة.
بحسب الجمعية السرطان الأمريكيةوفقًا لتوقعات عام 2022، سيتم الإبلاغ عن ما يقدر بنحو 34470 حالة جديدة (19100 لدى الرجال و15370 لدى النساء) في الولايات المتحدة فقط. ومن المتوقع أن يصل عدد الوفيات إلى 12640 (7090 للرجال و5550 للنساء).
بينماورم نقيي متعددغير قابل للشفاء، وقد تطورت العلاجات بشكل كبير. يتوفر عدد كبير من الابتكارات لعلاجات المايلوما الجديدة منذ عام 2015. وقد ساعدت الأدوية الجديدة لعلاج المايلوما المتعددة الأشخاص على العيش لفترة أطول والتمتع بنوعية حياة أفضل.
سيلتاكابتاجين أوتوليوسيل، يباع تحت اسم العلامة التجاريةتسارفيكتي، هو أحدث دواء معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في علاج الأورام. إنه نوع من علاج Car-T للمرضى البالغين الذين يعانون من المايلوما المتعددة المقاومة أو المنتكسة.
ابق معنا حتى النهاية لمعرفة المزيد عن هذا العلاج الأحدث للورم النقوي المتعدد.
المزيد عن: سيلتاكابتاجين أوتوليوسيل (كارفيكتي)
وافقت إدارة الغذاء والدواء على علاج Car-T آخر للورم النقوي المتعدد في 28 فبراير 2022. إن عقار Ciltacabtagene autoleucel (Carvykti) هو الدواء الجديد للورم النقوي المتعدد. وهو أحدث علاج لمرضى المايلوما المتعددة الذين لا يستجيبون للعلاج أو الذين عاد السرطان إليهم. هذا العلاج مخصص أيضًا للمرضى الذين يخضعون لأربعة أو أكثر من علاجات علاج السرطان.
يقوم الأطباء بتصميم كل جرعة من علاج سيلتاكابتاجين أوتوليوسيل باستخدام الخلايا التائية الخاصة بالمريض. الخلايا التائية هي خلايا دم بيضاء تقاوم الأمراض وتهاجم المايلوما. يقوم الأطباء بتغيير الخلايا التائية لدى المرضى وراثيًا وإعادتها إلى الجسم.
أعطت إدارة الغذاء والدواء موافقتها بناءً علىمحاكمة كارتيتيود-1. وشهد كل مريض تقريبًا في التجربة انخفاضًا في كمية السرطان. علاوة على ذلك، خضع العديد من المشاركين أيضًا لفحص السرطان لأكثر من عام.
قال الدكتور ديفيز إن العلاج بالخلايا CAR T “يعمل بطريقة مختلفة تمامًا عن العلاج الذي لديناالعلاجات القياسيةوبالتالي، فهو يقدم طريقة مختلفة لقتل خلايا المايلوما المقاومة للأدوية، وهو المفتاح حقًا.
مزيد من التفاصيل حول تجربة Cartitude-1
كانت Cartitude-1 عبارة عن تجربة سريرية صغيرة متعددة المراكز تضم 97 مريضًا. لقد تلقوا جميعًا بالفعل العديد من خطوط العلاج للورم النقوي المتعدد. وشملت هذه مثبط البروتيزوم (PI)، والجسم المضاد أحادي النسيلة المضاد لـ CD38، وعامل تعديل المناعة (IMiD).
ملاحظة:
- أعطى الباحثون جميع المرضى جرعة واحدة من سيلتا سيل.
- استجاب 98% من المرضى للعلاج. وشهد 95 من أصل 97 مريضا انخفاضا في السرطان في أجسادهم.
- أظهر 78% من المرضى استجابات كاملة صارمة. وهذا يعني أنهم لم يظهروا أي علامات للسرطان في الدم أو نخاع العظام في الاختبارات المعقدة.
يعد علاج Ciltacabtagene autoleucel بمثابة أخبار جيدة بشكل لا يصدق حول المايلوما المتعددة. جميع الأدوية الأخرى المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج المايلوما المتعددة لديها معدل نجاح يصل إلى 30%. وذلك لأن المايلوما المتعددة مرض متكرر. ومن ثم، فمن الضروري الاستمرار في ابتكار أدوية وعلاجات جديدة لتحسين نوعية حياة المريض. علاوة على ذلك، أظهر العلاج الأخير أيضًا معدل استجابة بنسبة 100% في التجربة السريرية. وهذا يجلب الأمل في ابتكار علاج مقاوم للورم النقوي.
ما هي الآثار الجانبية للCiltacabtagene Autoleucel (Carvykti)؟
أثناء تجربة Cartitude-1، عانى المرضى من الالتهابات، ووخز الأعصاب أو الألم، ومتلازمة إطلاق السيتوكين. تعتبر هذه الآثار الجانبية نموذجية للعلاج بالخلايا التائية السيارة.
علاوة على ذلك، فإن الملصق المعبأ لـ Carvykti يأتي مع تحذيرات لستة آثار قد تهدد الحياة. هم،
- كثرة الكريات اللمفاوية الدموية / متلازمة تنشيط البلاعم (HLH / MAS) ،
- متلازمة غيلان باريه، ومتلازمة إطلاق السيتوكين، والباركنسونية، وفترات طويلة من انخفاض تعداد الدم، و
- متلازمة السمية العصبية المرتبطة بالخلايا المناعية (ICANS).
في إطار جهودها لتقييم سلامة Carvykti على المدى الطويل، طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من الشركة المصنعة Janssen Pharmaceutical إجراء دراسة رصدية بعد التسويق. ستركز الدراسة على المرضى الذين يتم علاجهم باستخدام دواء سيلتاكابتاجين أوتوليوسيل.
مراجع:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32335971/
https://www.targetedonc.com/
