Das Multiple Myelom ist eine der seltensten Krebsarten, die in Plasmazellen wächstBlut. Im Jahr 2022 wurden in den Vereinigten Staaten schätzungsweise 34.470 Fälle von multiplem Myelom registriert. In den USA stieg die Zahl der Todesopfer auf 12.640. Nur 55 % der Menschen können bis zu 5 Jahre nach einer Krebsdiagnose überleben. Den meisten Menschen fällt es schwer, so lange nach der Diagnose eines multiplen Myeloms zu leben.
Nach Angaben der International Myeloma Foundation sind Rückfälle des multiplen Myeloms häufig. Bei den meisten Patienten kommt es im Laufe ihrer Erkrankung mehrfach zu Remissionen und Rückfällen.
Bei Patienten ohne zusätzliche Risikofaktoren kann die anfängliche Remissionsphase zwei bis drei Jahre oder länger dauern.
Laut einer Studie aus dem Jahr 2016 waren die Rückfallraten bei 511 Patienten mitMultiples Myelomnach Therapie von 2006 bis 2014 untersucht.
16 Prozent der Personen hatten innerhalb eines Jahres einen frühen Rückfall. Aber 84 % erlebten entweder innerhalb eines Jahres einen Rückfall oder hatten zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung keinen Rückfall.
Forscher untersuchen die Krankheit weiterhin, um verschiedene Behandlungen für das refraktäre multiple Myelom zu entwickeln und so die relative Überlebensrate der Patienten zu erhöhen.
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Mehr über: Neue Behandlung für Multiple-Myelom-Rückfälle
Am 25. Oktober 2022 genehmigte die FDA eine neue Behandlung für das rezidivierte refraktäre multiple Myelom. Tecvayli (Teclistamab) wurde beschleunigtGenehmigungvon der FDA. Tecvayli ist für Patienten zugelassen, die auf vier oder mehr Behandlungszyklen nicht positiv angesprochen haben.
Nach Angaben der FDA ist dies das erste BCMA-gesteuerte CD3-T-Zell-Engager-Medikament. Dieses Medikament gegen Myelomrückfälle wirkt, indem es an bestimmte Arten von T-Zellen bindet, die die Krebszellen angreifen, nachdem sie sie gefunden haben.
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Die Zulassung von Tecvayli (Teclistamab)
Teclistamab wurde in der Studie MajesTEC-1 untersucht. Die Studienstichprobe umfasste 110 Patienten, die bereits drei Vortherapien erhalten hatten. Das Hauptziel der Studie bestand darin, die Gesamtansprechrate und den Prozentsatz der Patienten zu bestimmen, die reduzierte Symptome eines rezidivierten multiplen Myeloms zeigten.
Nach der Studie wurde festgestellt, dass die Gesamtrücklaufquote 61,8 % betrug. Bei 90,6 % der Patienten hielt die positive Reaktion länger als sechs Monate an. Die positive Reaktion hielt bei Patienten mit ausgezeichneter ORR mehr als neun Monate an.
Daher wurde Tecvayli eine beschleunigte Zulassung erteilt.
Welche Nebenwirkungen hat Tecvayli?
Es gibt einige Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Tecvayli, die bei 20 % der Patienten beobachtet wurden, denen Tecvayli während der klinischen Studie verabreicht wurde:
Sicherheitsinformationen zu Tecvayli
- Tecvayli hat eine Boxed-Warnung für das Zytokin-Freisetzungssyndrom, eine Krankheit, bei der der Körper eine übermäßige Menge an entzündlichen Proteinen, die als Zytokine bekannt sind, freisetzt.
- Hepatotoxizität, Infektionen, Neutropenie, Überempfindlichkeit und embryofetale Toxizität gehören zu den Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit Tecvayli.
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Verweise:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35560063/
https://www.myeloma.org/treatments-subsequent-relapse
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5541860/
https://www.webmd.com/cancer/multiple-myeloma/refractory-multiple-myeloma
