Множественная миелома – это редкая формарак крови. Это происходит в плазматических клетках. Они представляют собой разновидность лейкоцитов. Они вырабатывают антитела, называемые иммуноглобулинами. Иммуноглобулины борются с инфекцией. Множественная миелома возникает, когда плазматические клетки становятся раковыми и бесконтрольно размножаются. Клетки производят аномальные антитела, называемые М-белками. По состоянию на сентябрь 2020 года во всем мире зарегистрировано 160 000 случаев множественной миеломы и 106 000 случаев смерти.
СогласноАмериканское онкологическое обществоПо прогнозам на 2022 год, только в США будет зарегистрировано около 34 470 новых случаев (19 100 у мужчин и 15 370 у женщин). Ожидается 12 640 смертей (7 090 мужчин и 5 550 женщин).
Покамножественная миеломанеизлечима, методы лечения значительно возросли. С 2015 года появилось множество инноваций для новых методов лечения миеломы. Новые препараты для лечения множественной миеломы помогли людям жить дольше и наслаждаться лучшим качеством жизни.
Цилтакабтаген автолейцел, продается под торговой маркойЦарвыкти, является последним одобренным FDA препаратом для лечения онкологических заболеваний. Это своего рода терапия Car-T для взрослых пациентов с рефрактерной или рецидивирующей множественной миеломой.
Оставайтесь с нами до конца, чтобы узнать больше об этом новейшем лечении множественной миеломы.
Подробнее о: Ciltacabtagene Autoleucel (Царвыкти)
28 февраля 2022 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило еще одну терапию Car-T для лечения множественной миеломы. Ciltacabtagene autoleucel (Carvykti) — новый препарат для лечения множественной миеломы. Это новейший метод лечения пациентов с множественной миеломой, которые не реагируют на лечение или у которых рак вернулся. Это лечение также предназначено для пациентов, проходящих четыре или более курса лечения рака.
Врачи подбирают каждую дозу лечения аутолейцелом цилтакабтагена, используя собственные Т-клетки пациента. Т-клетки — это белые кровяные клетки, борющиеся с болезнями и атакующие миелому. Врачи генетически изменяют Т-клетки пациентов и помещают их обратно в организм.
FDA дало свое одобрение на основаниииспытание Картитуд-1. Почти у каждого пациента в исследовании наблюдалось снижение количества случаев рака. Более того, многие участники также проверялись на рак более года.
Доктор Дэвис сказал, что CAR Т-клеточная терапия «работает совершенно иначе, чем нашастандартное лечениеи, следовательно, он предлагает другой способ уничтожения устойчивых к лекарствам клеток миеломы, что действительно является ключевым моментом».
Подробнее об испытании Cartitude-1
Cartitude-1 представляло собой небольшое многоцентровое клиническое исследование, в котором приняли участие 97 пациентов. Все они уже получили множество направлений терапии множественной миеломы. К ним относятся ингибитор протеасом (ИП), моноклональное антитело против CD38 и иммуномодулирующий агент (ИМиД).
Наблюдение:
- Исследователи дали всем пациентам одну инфузию цилта-цела.
- 98% пациентов ответили на лечение. У 95 из 97 пациентов наблюдалось снижение заболеваемости раком в организме.
- У 78% пациентов наблюдался строгий полный ответ. Это означает, что при сложных тестах у них не было обнаружено признаков рака в крови или костном мозге.
Лечение аутолейцелом Ciltacabtagene — невероятно хорошая новость в отношении множественной миеломы. Все остальные одобренные FDA препараты для лечения множественной миеломы имеют показатель успеха 30%. Это связано с тем, что множественная миелома является рецидивирующим заболеванием. Следовательно, очень важно продолжать разрабатывать новые лекарства и методы лечения для улучшения качества жизни пациентов. Более того, последнее лечение также показало 100% ответ в клинических испытаниях. Это дает надежду на создание резистентных методов лечения миеломы.
Каковы побочные эффекты Ciltacabtagene Autoleucel (Carvykti)?
Во время исследования Cartitude-1 у пациентов наблюдались инфекции, нервное покалывание или боль, а также синдром высвобождения цитокинов. Такие побочные эффекты типичны для Кар Т-клеточной терапии.
Более того, на упаковке Carvykti имеется предупреждение о шести потенциально опасных для жизни эффектах. Они есть,
- гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз/синдром активации макрофагов (HLH/MAS),
- синдром Гийена-Барре, синдром высвобождения цитокинов, паркинсонизм, длительные периоды низких показателей крови и
- синдром нейротоксичности, связанной с иммунными эффекторными клетками (ICANS).
В своих усилиях по оценке долгосрочной безопасности Карвикти FDA попросило производителя Janssen Pharmaceutical провести постмаркетинговое обсервационное исследование. Исследование будет сосредоточено на пациентах, получающих лечение цилтакабтагеновым аутолейцелом.
Использованная литература:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32335971/
https://www.targetedonc.com/
