Genel Bakış
Kanser dünyadaki sağlık sorunlarının en büyük nedenlerinden biridir. Dünya çapında kanserden kaynaklanan ölümlerin toplam sayısı 10,8 milyondur. Bunlardan kaynaklanan ölümlerMeme kanseritoplam 7,00,660'dır. Meme kanseri dünya çapında kadınlarda en sık görülen kanser olup, her 1 vakanın 4'ünü meme kanseri oluşturmaktadır. 2022 yılında tahmini yeni meme kanseri vakası 2.87.850 olup, bu da tüm yeni kanser vakalarının %15'ine tekabül etmektedir. 2022 yılında tahmin edilen ölüm sayısı ise 43.240 olup, bu rakam tüm kanser ölümlerinin %7,1'ini oluşturmaktadır.
Araştırmalar, bu tedaviyi alan kadınların %99'ununtedavierken evrelerinde teşhis konulduktan sonra beş yıl daha uzun yaşarlar.
FDA, cerrahi olarak çıkarılamayan HER2 düşük meme kanseri hastalarına yönelik ilk hedefe yönelik tedaviyi Ağustos 2022'de onayladı. Meme kanseri tedavisine yönelik yeni FDA onaylı ilaçTrastuzumab Deruxtecan (T-DXd).
Ne düşünüyorsun? Zaten meme kanseri tedavisi görüyorsak, meme kanseri için başka bir tedaviye ne gerek var?
Mevcut Meme Kanseri Tedavisi ve Yeni Gelişmiş Tedavi İhtiyacı
Araştırmalar kemoterapi tedavisinin meme kanserine fayda sağlamadığını belirtiyor.Meme kanseri tedavisiCerrahiyi, radyasyonu ve bazen de kanseri erken evrelerinde tedavi edebilen ilaçları birleştirir. Cerrahi genellikle erken tedavide ilk adımdırmeme kanseri.
| Tedavi seçenekleri | Gerekli olduğunda |
| Ameliyat | Kanser dokularının çıkarıldığı yer |
| Radyasyon tedavisi | Ameliyattan sonra kalan kanser hücrelerini yok etmek için kullanılır. |
| Hormonal Tedavi | Kanser hücrelerinin büyümek için ihtiyaç duydukları hormonları almasını engeller. |
| Biyolojik Terapi | Hedeflenen kanser hücrelerini öldürmek için kullanılır |
| Kemoterapi | Kanser hücrelerini küçültmek için kullanılır. |
HER 2 meme kanserinin ne olduğunu mu düşünüyorsunuz? İşte cevabınız ileride
HER2 Düşük Meme Kanseri Nedir?
Yüzeylerinde düşük miktarda HER2 proteini bulunan tümörlere HER2 düşük tümörler denir. Tüm meme kanserlerinin yaklaşık %50 ila %60'ının bu tümörlerden kaynaklandığı tahmin edilmektedir. İmmünohistokimya, HER2'nin bir doku örneğinde düşük seviyelerde bulunup bulunmadığını kontrol eden bir laboratuvar prosedürüdür.
HER2'nin tümör hücrelerinde aşırı üretimi, HER2-pozitif meme kanserinin ve diğer malignitelerin büyümesini teşvik eder. HER2 proteininin HER2-düşük kanserlerdeki önemi şu anda belirsizdir. HER2 hedef ilaçları düşük HER2 seviyelerine sahip tümörlerin tedavisinde etkisiz olduğundan, bu tümörler tarihsel olarak HER2 negatif olarak etiketlenmiştir. Bu nedenle HER2-düşük tümörler daha önce HER2-negatif malignitelerle aynı bakımı görmüştü.
Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Hakkında Daha Fazla Bilgi
Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi tarafından yürütülen bir klinik araştırmaya dayanarak FDA, yeni ilacı onayladı.Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd)meme kanseri tedavisi için. TıbbionkologDr. Shanu Modi, bulgularını 2022'deki Amerikan Klinik Onkoloji Derneği (ASCO) toplantısında sundu.
Dr. Modi diyor. "Bu deneme meme kanseri hastalarına odaklanmış olsa da, bu sonuçların aynı zamanda HER2'yi düşük seviyelerde ifade eden diğer kanser türlerine sahip kişilerin gelecekteki tedavisi için de önemli olabileceğine inanıyoruz."
Yeni İlaç Çalışması nasıl çalıştı?
Daha önce trastuzumab'a iyi yanıt veren birçok hastada daha sonra ilaca direnç gelişti. Bu nedenle son yıllarda bilim insanları HER2 kanserlerini daha etkili şekilde hedef alan yeni ilaçlar geliştirdiler. T-DXD, FDA'nın ilk olarak 2019 yılında metastatik HER2 pozitif meme kanseri hastalarını tedavi etmek için onayladığı bu ilaçlardan biridir. Tam olarak mevcut HER2 ilaçlarına kimin yanıt vermeyi bıraktığını söylemek için. Bu onay, dergide yayınlanan bir çalışmaya dayanıyordu.NEJM.
Bilim insanları dünya çapında sürekli olarak meme kanserini tedavi etmenin yeni yollarını araştırıyor ve geliştiriyor. Bu klinik denemeler, yeni tedavi seçeneklerinin keşfedilmesine ve hangi tedavilerin hangi tür hastalara uygun olduğunun anlaşılmasına yardımcı oldu.
İlk denemede hastalara HER2 adı verilen bir proteini hedef alan T-DXD verildi. Trastuzumab, HER2 tarafından gönderilen büyüme sinyallerini doğrudan engeller ancak T-DXD farklı şekilde çalışır. Bu ilaç trastuzumab'ı tümörün bulunduğu yere ve bir miktar kemoterapiye ulaştırır. Sonuç olarak T-DXD, geleneksel trastuzumabdan çok daha fazla potansiyele sahiptir.
Hedeflenen ilaç, kanseri neredeyse iki kat daha uzun süre kontrol altında tuttu ve hayatta kalma oranlarını yaklaşık %35 artırdı.
Bu uluslararası, çok merkezli çalışmanın bulguları, DESTINY-Breast04, aynı zamandayayınlanan5 Haziran 2022'de New England Journal of Medicine'de (NEJM).
Dr. Modi ve ekibinin araştırmasına göre, HER2 düzeyi düşük (ama yok olmayan) tümörlere karşı etkili olabilir. Geleneksel olarak HER2-negatif olarak sınıflandırılan tümörlerin %60'ından fazlası bu çalışmada "HER2-düşük" olarak adlandırılmıştır.
HER2 düzeyi düşük, ileri evre kanseri olan birkaç hasta T-DXD ilacıyla test edildi. Faz 3 DESTINY-Breast04 çalışmasına HER2 düşük tümörleri olan 557 metastatik meme kanseri hastası dahil edildi. Bunların üçte biri geleneksel kemoterapi alırken, üçte ikisi T-DXD aldı.
Deneme, bu terapiyle popülasyonda diğer standart bakım tedavilerine kıyasla daha uzun yaşama konusunda bir iyileşme olduğunu gösterdi. Araştırmalar, T-DXD alanların standart kemoterapi alanlara göre önemli ölçüde daha iyi sonuçlar aldığını gösterdi. Ek olarak çalışma, bu aşamada hayatta kalma oranlarının diğerlerinden çok daha iyi olduğunu gösterdi; kemoterapi grubundakiler için bu süre 17,5 aya kıyasla yaklaşık 23,9 ay idi.
OlabilmekT-DXDdiğer kanser hastalarını tedavi ediyor musunuz?
Evet. Uzmanlara göre mümkün.
Mide, akciğer ve kolorektal kanserlerin alt gruplarının da HER2'yi eksprese ettiği bilinmektedir. T-DXd ayrıca ilerlemiş mide kanseri olan hastalar için de onaylanmıştır ve diğer tümör türleri için de denenmektedir. Metastatik meme kanserinin ileri evresidir ve artık bu yeni ilaçla tedavi edilebilir.
Araştırmaya göre ABD'de 4. evre meme kanserinden kurtulan yaklaşık 1.68.000 kişinin olduğu tahmin ediliyor. Son zamanlarda popüler olan Trastuzumab Deruxtecan veya T-DXdFDA onaylı ilaçmeme kanseri için olumlu sonuçlar vermiş ve bu segmentteki mevcut hastaların yaşamlarını uzatmaktadır.
%15 ila %20'yi oluşturan HER2 pozitif, meme kanserinde bu proteinin hücre yüzeyinde büyük miktarlarda mevcut olması ve kanseri daha agresif hale getirmesi durumudur.
HER2-negatif kanserler çok çeşitli kanserleri oluşturur ve birçoğunun düşük protein seviyeleri vardır, bu da HER2'yi düşük yapar.
"Bu araştırmanın sonuçları uygulamaları değiştiriyor ve metastatik hastalığı olan büyük bir hasta popülasyonunun nasıl tedavi edileceğini yeniden tanımlıyor." Dr. Shanu Modi söyledi
Yeni ilacın herhangi bir yan etkisi var mı?
Kişiden kişiye bağlı olarak her ilaç gibi Trastuzumab Deruxtecan'ın da gözlemlenen bazı küçük yan etkileri vardır. Herkes farklı ilaç türlerine bir şekilde tepki verir ve bazı insanlar diğerlerinden daha fazla yan etkiye sahip olabilir. Bu yan etkiler genellikle kontrol altına alınabilir ve aşağıda belirtilenler herkesi etkilemeyebilir.
Önümüzdeki yan etkileri kontrol edelim
1. Kan Sayımlarının Düşürülmesi:Trastuzumab deruxtecan nedeniyle vücuttaki kan hücrelerinin sayısı anlık olarak değişebilir. Kan sayınızı değerlendirmek için rutin kan testleri yaptıracaksınız.
Sonraki tedavi döngünüz ertelenebilir veya kan hücrelerinin sayısı çok düşükse doz azaltılabilir.
Doktorlar sıklıkla bir ilacın dozunu, hastanın ihtiyaçlarına uyacak ve olumsuz etkilerini yönetecek şekilde düşürerek ayarlar. Bu, bazı kişilerin tedaviye daha uzun süre devam etmesini sağlayabilir.
2. Enfeksiyon Riski:Düşük sayıdaBeyaz kan hücrelerienfeksiyon riskini artırabilir.
* Yüksek (37,5°C'nin üstü), düşük (36°C'nin altında) veya tedavi ekibinizin önerdiği ateş
* Ateşi normal olmasına rağmen ani hastalık
* Boğaz ağrısı, öksürük, sık idrara çıkma veya üşüme veya mide bulantısı hissi gibi enfeksiyon belirtileri
3. Anemi:Yeterli kırmızı kan hücresine sahip olmamak Anemidir. Özellikle bitkinlik, nefes darlığı ve baş dönmesi hissi yaşayabilirsiniz.
4. Morarma ve kanama:Trastuzumab Deruxtecan, kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan trombosit sayısını düşürme yeteneğine sahiptir. Ayrıca dişlerinizi fırçalarken daha kolay morarma yaşayabilir, burun kanaması yaşayabilir veya diş eti kanaması yaşayabilirsiniz. Bu belirtilerden herhangi birine sahipseniz doktorlarınıza durumu bildirin.
5. Kalpteki Değişiklikler:Trastuzumab deruxtecan, kalp kasını zayıflatarak kalpte değişikliklere neden olabilir. Çoğu insan için bu geçicidir, ancak seçilmiş birkaç kişi için ömür boyu sürebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız:
- Nefes darlığı
- Göğüs ağrısı
- Kalp atışınızdaki değişiklikler
- Genişletilmiş ayak bilekleri
Tedavi ekibiniz, kalbinizin normal şekilde çalıştığından emin olmak için tedaviye başlamadan önce bir kalp (kardiyak) fonksiyon testi planlayacaktır. Bu, çok kapılı bir edinim (MUGA) testi veya ekokardiyografi olabilir.
Tedavi boyunca rutin kalp fonksiyon muayenelerine tabi tutulmaya devam edeceksiniz.
6. Akciğer Hasarı
Trastuzumab deruxtecan'ın bir sonucu olarak akciğerler iltihaplanabilir veya yaralanabilir. Bu duruma sıklıkla pnömoni veya interstisyel akciğer hastalığı (ILD) adı verilir.
Aşağıdakilerden herhangi birine sahipseniz hemen tedaviye başvurmalısınız.
- nefes alma zorluğu
- ateşle ilişkili olsun ya da olmasın öksürük
- herhangi bir kötüleşen veya yeni solunum sorunu
ILD'niz olup olmadığını belirlemek için göğüs röntgeni veya CT taramasına ihtiyacınız olabilir. Trastuzumab Deruxtecan, ILD'yi tedavi etmek için steroid almadan önce akciğerlerinizde yara izi bırakmışsa tedaviyi geçici olarak durdurmanız gerekebilir. Zamanla kötüleşebilecek geri dönüşü olmayan akciğer hasarına neden olabilir. Tedavi semptomları azaltabilir, yaşam kalitesini artırabilir ve durumun kötüleşmesini önleyebilir.
7. Karaciğer Değişiklikleri:Trastuzumab Deruxtecan karaciğerin işleyişini etkileyebilir. Karaciğer fonksiyonunuzu incelemek için kan testleri yaptırmanız gerekir. Bazen doktorlar karaciğerinizde herhangi bir sorun tespit ederse dozun azaltılmasını veya tedavinin ertelenmesini önerebilir.
8. Bulantı ve Kusma:İlacın etkisiyle kişi aslında hasta olmasa da bulantı ve kusma gibi belirtilerle karşılaşabilir. Belirtiler doktorunuzun önerdiği doğru ilaçları alarak tedavi edilebilir.
9. İshal veya kabızlık:İshal veya kabızlık yaşayabilirsiniz. Ancak herkes aynı yan etkileri yaşamaz. İshalin 24 saatten fazla sürmesi durumunda doktorunuza başvurmalısınız.
10. Kansere bağlı yorgunluk (aşırı yorgunluk):Kişi yorgunluk yaşayabilir ve aşırı derecede uykulu hissedebilir. Öyle ki dinlenmeyle ya da yeterli uykuyla geçmeyecek. Kansere bağlı yorgunluk, meme kanseri tedavisinden sonra herkesin yaşayabileceği en yaygın yan etkidir.
11. Ağız ağrısı:Tedavi sırasında ağız sağlığına dikkat etmek çok önemlidir.
12. Saçların incelmesi veya dökülmesi:Trastuzumab deruxtecan saç dökülmesine neden olabilir. Herhangi bir saç dökülmesi yalnızca anlık olmalıdır; Tedaviniz bittiğinde saçlarınız genellikle yeniden uzamaya başlayacaktır.
13. İştah kaybı:Yemek yemek istemeyebilirsiniz. Gıda alımınızı korumak, küçük, düzenli öğünler veya atıştırmalıklar yiyerek sağlanabilir. Sağlıklı bir kiloyu korumakta sorun yaşıyorsanız doktorunuza veya uzmanınıza bir beslenme uzmanına danışmasını isteyin.
14. Kandaki düşük potasyum seviyeleri: Potasyum seviyenizi izlemek içinTerapiden önce ve tedavi boyunca rutin kan testleriniz yapılacaktır. Potasyum seviyeniz düşükse sağlık personeliniz takviye önerebilir. Tedaviniz biter bitmez potasyum seviyeleriniz normale dönmelidir.
15. Diğer yaygın yan etkiler:Trastuzumab deruxtecan'ın diğer birkaç yan etkisi Baş Ağrısı, Deri döküntüsü, Göz kuruluğu, Baş dönmesi, Karın ağrısı ve Hazımsızlıktır. Tüm bu yan etkiler kolayca tedavi edilebilir.
Referanslar:
