Multipl miyelom nadir görülen bir türdürkan kanseri. Plazma hücrelerinde olur. Bunlar bir tür beyaz kan hücresidir. İmmünoglobulin adı verilen antikorları üretirler. İmmünoglobulinler enfeksiyonla savaşır. Multipl miyelom, plazma hücreleri kanserleşip kontrolsüz bir şekilde çoğaldığında ortaya çıkar. Hücreler M proteinleri adı verilen anormal antikorlar üretir. Eylül 2020 itibarıyla dünya çapında 160.000 multipl miyelom vakası ve 106.000 ölüm gerçekleşti.
GöreAmerikan Kanser Derneği'nin2022 tahminlerine göre yalnızca ABD'de 34.470 yeni vakanın (19.100 erkeklerde ve 15.370 kadınlarda) rapor edileceği tahmin ediliyor. Ve 12.640 ölüm bekleniyor (7.090'ı erkeklerde ve 5.550'si kadınlarda).
Sırasındamultipil myelomaTedavisi mümkün olmayan bir hastalık olduğundan tedaviler büyük oranda arttı. 2015'ten bu yana yeni miyelom tedavilerine yönelik çok sayıda yenilik mevcuttur. Multipl miyelom tedavisine yönelik yeni ilaçlar, insanların daha uzun yaşamasına ve daha iyi bir yaşam kalitesine sahip olmasına yardımcı oldu.
Ciltacabtagene otoleucelmarkası altında satılmaktadırTsarvyktionkolojide FDA onaylı en son ilaçtır. Dirençli veya nükseden multipl miyelomu olan yetişkin hastalar için bir tür Car-T tedavisidir.
Multipl miyelomun bu en yeni tedavisi hakkında daha fazla bilgi edinmek için sonuna kadar bizimle kalın.
Hakkında Daha Fazla Bilgi: Ciltacabtagene Autoleucel (Carvykti)
Gıda ve İlaç İdaresi, 28 Şubat 2022'de multipl miyelom için başka bir Car-T tedavisini onayladı. Ciltacabtagene autoleucel (Carvykti), multipl miyelomun yeni ilacıdır. Tedaviye yanıt vermeyen veya kanseri geri dönen multipl miyelom hastalarına yönelik en yeni tedavi yöntemidir. Bu tedavi aynı zamanda dört veya daha fazla kanser tedavisi tedavisi gören hastalar içindir.
Doktorlar ciltacabtagene otoleucel tedavisinin her dozunu hastaların kendi T hücrelerini kullanarak uyarlar. T hücreleri miyeloma saldıran, hastalıklarla savaşan beyaz kan hücreleridir. Doktorlar hastaların T hücrelerini genetik olarak değiştirip onları tekrar vücuda yerleştiriyorlar.
FDA buna dayanarak onay verdideneme Cartitude-1. Denemeye katılan hemen hemen her hastada kanser miktarında azalma görüldü. Üstelik birçok katılımcının kanserleri de bir yıldan fazla bir süre kontrol edildi.
Dr. Davies, CAR T hücresi terapisinin "bizimkilerden tamamen farklı bir şekilde çalıştığını" söyledi.standart tedavilerve bu nedenle, [ilaca] dirençli miyelom hücrelerini öldürmenin farklı bir yolunu sunuyor ki bu da gerçekten anahtardır.”
Deneme Cartitude-1 hakkında daha fazla ayrıntı
Cartitude-1, 97 hastayı kapsayan küçük, çok merkezli bir klinik çalışmaydı. Hepsi zaten multipl miyelom için birçok tedavi yöntemi almıştı. Bunlar arasında bir proteazom inhibitörü (PI), bir anti-CD38 monoklonal antikoru ve bir immünomodülatör ajan (IMiD) vardı.
Gözlem:
- Araştırmacılar tüm hastalara tek bir cilta-cel infüzyonu verdi.
- Hastaların %98'i tedaviye yanıt verdi. 97 hastadan 95'i vücutlarındaki kanserin azaldığını gördü.
- Hastaların %78'i sıkı tam yanıtlar gösterdi. Bu, karmaşık testlerde kanda veya kemik iliğinde kanser belirtisi göstermedikleri anlamına geliyor.
Ciltacabtagene otoleucel tedavisi multipl miyelom hakkında inanılmaz derecede iyi bir haber. Multipl miyelom için FDA onaylı diğer tüm ilaçların başarı oranı %30'dur. Bunun nedeni multipl miyelomun tekrarlayan bir hastalık olmasıdır. Bu nedenle, hastanın yaşam kalitesini iyileştirmek için yeni ilaçlar ve tedaviler geliştirmeye devam etmek çok önemlidir. Üstelik son tedavi, klinik denemede %100 yanıt oranı da gösterdi. Bu, miyelomun dirençli tedavisindeki yenilikler için umut getiriyor.
Ciltacabtagene Autoleucel'in (Carvykti) yan etkileri nelerdir?
Cartitude-1 denemesi sırasında hastalarda enfeksiyonlar, sinirlerde karıncalanma veya ağrı ve sitokin salınım sendromu görüldü. Bu tür yan etkiler Car T hücresi terapisinin tipik bir örneğidir.
Üstelik Carvykti'nin ambalajlı etiketi, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden altı etkiye ilişkin uyarılarla birlikte geliyor. Bunlar,
- hemofagositik lenfohistiyositoz/makrofaj aktivasyon sendromu (HLH/MAS),
- Guillain-Barre sendromu, sitokin salınım sendromu, parkinsonizm, uzun süreli düşük kan sayımı ve
- immün efektör hücre ilişkili nörotoksisite sendromu (ICANS).
FDA, Carvykti'nin uzun vadeli güvenliğini değerlendirme çabaları kapsamında üretici Janssen Pharmaceutical'dan pazarlama sonrası gözlemsel bir çalışma yürütmesini istedi. Çalışma ciltacabtagene otoleucel ile tedavi edilen hastalara odaklanacaktır.
Referanslar:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32335971/
https://www.targetedonc.com/
